广州招聘

岗位职责：

    

1、制定项目质量控制计划，确保临床试验符合GCP、SOP及相关法规要求

    

2、制定和维护质量标准操作规程和指导

    

3、根据质量控制计划，协调计划，独立完成质量控制活动，确保临床试验符合法规、GCP、SOP和客户要求

    

4、记录所有质量控制问题并与相关负责人讨论，然后提出纠正措施和改进方案。起草QC报告并跟踪所有行动项目直到问题解决

    

5、为临床研究助理提供咨询服务

    

6、参与制定QC工作流程，准备相关培训文件

    

7、由临床运营总监安排的其他工作

    

    

任职要求：

1. 临床医学、药学等相关专业本科以上学历，英语读写熟练；
2. 有临床医学、制药和服务行业工作经验者优先;至少4年临床研究经验;
3. 较强的学习能力和表达能力
4. 对SOP、WPDs及相关法规（如ICH/GCP、临床试验指南） 有一定的理解或学习能力。

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。