广州招聘

岗位职责：

1) 负责公司法规事务，实时了解医疗器械行业的最新法规，并对相关法律法规进行收集整理和研究，跟进医疗器械相关政策及法规动态，进行与法律法规及产品标准相关的应用转化；

2) 负责ISO质量管理体系的建设、实施及保持，并持续跟进改进工作，确保质量管理体系过程得到建立和保持，并对运行过程及解决产生的问题熟练把控；

3) 负责与质量管理体系及各类体系核查的外部联络工作；

4) 组织实施内外审核工作（包括第一方、第二方及第三方审核），及时跟踪审核过程中不符合项的整改情况；

5) 组织实施公司发展及项目进程各阶段的内部审核及日常体系核查工作；制定并传达各项针对产品的法规标准并持续跟进监督；

6) 协助实施管理评审，及时跟踪并通报管理评审决议事项的完成情况；

7) 改成策划并组织实施质量管理体系改进活动，定期汇报质量管理体系改进活动进展。

8) 监督体系文件的使用与有效性，跟进CAPA的填写、回复、措施落实等工作，确保质量管理体系的有效性；

9) 协助人事行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化；

任职资格：

1. 熟悉国家医疗器械法律法规和相关规范。

2. 有独立或主导完成企业质量管理体系建设及实施经验。

3. 熟悉ISO 13485 标准，善于将质量管理体系标准的各项要求有效转化到公司质量管理体系文件中。

4. 有较强的系统思维，能多角度的思考和处理工作中遇到的问题。

5. 具有一定的英语读写能力。

6. 接受过质量管理体系、行业法律法规及行业规范等知识的培训，具备内审员资格。

7. 具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力。

8. 工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

广州医软智能科技有限公司（Medsoft System, 以下简称“医软智能”）成立于2008年3月17日，公司注册资本3000万。

医软智能座落于风景秀丽的广州高新技术产业开发区科学城内。凭借诚信的风格、创新的精神与领先的技术，荣获“广东省守合同重信用企业”、“广州市企业研究开发机构”、“广东省高新技术企业”等荣誉。

医软智能专注于重症医学领域，以重症医学领域医疗器械及医疗软件研发、生产、销售为核心，兼营部分重症和呼吸医学医疗器械代理业务。
公司使命：致力于提供专业的重症医学解决方案与服务体系，帮助医务人员挽救病人生命
公司愿景：成为中国最具专业技术和服务能力的重症医学解决方案提供者
公司价值观：诚信负责、客户至上；学习创新、追求卓越

医软智能的产品研发、生产和销售均聚焦于重症医学领域，把临床需求产品化，帮助医护人员提高病患存活率，是公司近十年来未曾动摇的方向。公司成立早期开发了呼吸与血气数据管理软件，从2013年开始致力于有源医疗器械产品的研发、生产和销售，目前已经研发和注册了关注重症领域最新方向的重症微循环产品线（MicroSee舌下微循环成像系统等）、重症护理产品线（iBed重症智能病床），目前正在研发和注册重症呼吸产品线，我们一直在努力成长、践行使命。在逐步完善重症医学产品线的过程中，我们共计获得发明专利3项、实用新型专利5项、外观专利1项、软件著作权7项，其中MicroSee舌下微循环成像系统获得的专利数，更居全球同类产品之首。公司自主研发的舌下微循环成像系统凭借着国际领先、国内首创的技术优势和创新性通过了广东省药监局的“广东省第二类创新医疗器械特别审批”。

医软智能在广州高新技术产业开发区科学城建立生产厂房，厂房面积1500多平方米。 公司目前主要生产电动病床、舌下微循环成像系统等有源医疗器械。在研发、生产、采购、仓储物流、安装和服务等过程中，公司按《医疗器械生产质量管理规范》（2014年第64号）、《YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016》标准、相关法规的要求，严格质量控制、控制产品品质。凭着标准的流程、高质量的产品、优质的售后服务以及员工的勤奋和努力，向客户提供安全可靠的产品，保证公司的可持续发展。

因公司业务发展需要，诚聘精英加盟。本公司将对合格者提供良好的福利和完善的职业培训计划。

1、晋升机制
本着“以人为本，共赢发展”的用人方针及“竞聘上岗，择优选取”的晋升机制，为每位员工提供公平公正的发展空间、平等竞争的晋升平台、同等的学习和培训机会。

2、有竞争力的薪酬福利机制。包括基本工资、绩效奖金、年终奖金、福利保障、长期激励、补充福利。
◆基本工资
根据岗位和行业水平为员工提供具有竞争力的基本工资，并且每年根据行业水平、公司业绩和员工年度述职报告进行年度调薪。
◆绩效奖金
根据员工绩效表现，为员工提供月度的绩效奖金进行奖励。
◆年终奖金
研发部门年终奖金：1-2个月工资，根据年终绩效评估确定。
◆福利保障
依照国家规定为员工缴纳五险一金，即养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、住房公积金，以及其他法定福利。
◆长期激励
安居乐业方案。优秀管理者和工程师将有机会获得公司股权激励。
◆补充福利
公司为员工购买补充商业保险，与社会保险形成优势互补。
其他福利
CPI津贴、高温津贴、话费补贴、租房补贴、人才推荐奖。

3、人性化的工作与休假制度：标准的每周五天工作日，每天八小时，带薪病假、带薪年假及弹性化的休假制度。

4、完善的培训和成长机会
针对岗位定制的培训体系、网上商学院、自由和高频率的分享交流会和讲座、资深实战派专家的封闭式培训、全面的职场新人培训计划、实用的管理技能提升培训、内部培训师培养计划。

5、员工关怀
员工生日祝福与生日礼物、结婚贺金、生育贺金、三八节、中秋节、春节等节日慰问金。

6、文娱活动
篮球赛、羽毛球赛、健身、运动会、户外拓展、部门建设活动、年会、员工家庭日等各种文体和康体活动，舒缓员工压力，为员工提供丰富多彩的员工生活。

7、团队旅游
组织员工旅游，让员工感受团队的力量和家庭般的温暖。

8、年度体检
公司每年组织员工到权威体检机构进行全面健康检查，确保工作与健康的平衡。

9、公司内部设购书基金，建立小型图书馆方便员工借阅。


声明： 求职者提供的信息和资料须完全真实可靠、能通过学历认证鉴定与背景调查， 如提供虚假不实信息会导致该申请被拒绝或取消录用，而公司无须对此作出任何补偿。

公司地址：
广州高新技术产业开发区科学城科学大道162号创意大厦B3区第10层门号1001-A