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(高级)验证工程师

广州倍绣生物技术有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-02-22
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

主要职责:

  • 参与验证、企业质量体系建立、外部质量审计以及自检等质量管理活动;
  • 参与变更评估及管理,确保和变更相关的验证活动能按时按质实施。
  • 参与偏差、CAPA、变更的调查实施,找出解决方案并执行。
  • 参与持续改进的项目,负责协调项目间的验证资源和组织验证活动。
  • 为项目或变更进行整体考虑验证策略和计划。
  • 确保验证偏差流程的正确执行。
  • 审核工艺验证的方案以及协助执行,确保验证活动顺利进行。
  • 负责清洁验证(消毒,保存时间研究),储存与运输验证,模拟灌装,验证计划等的起草和执行。
  • 协助并审核和生产设备相关的设备验证方案,确保验证活动顺利实施。
  • 协助并审核和实验室等的分析方法学验证方案,确保验证活动顺利实施。
  • 协助年度再验证计划的执行和实施。
  • 了解客户投诉、产品质量因素等质量知识,协助执行车间操作的符合性。

任职条件:

  • 药学、生物工程或化工等相关专业,本科或以上学历
  • 至少2~3三年以上药厂验证相关工作经验,外资、合资企业优先考虑
  • 积极进取,愿意接受挑战
  • 良好的人际交往能力和沟通能力
  • 阅读写作良好,口语基本沟通。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: 验证

公司介绍

广州倍绣生物技术有限公司诚聘

联系方式

  • Email:cke1@its.jnj.com
  • 公司地址:地址:span广州市黄埔区广州市萝岗区科学城瑞泰路5号