(高级)验证工程师
广州倍绣生物技术有限公司
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-02-22
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
主要职责:
- 参与验证、企业质量体系建立、外部质量审计以及自检等质量管理活动;
- 参与变更评估及管理,确保和变更相关的验证活动能按时按质实施。
- 参与偏差、CAPA、变更的调查实施,找出解决方案并执行。
- 参与持续改进的项目,负责协调项目间的验证资源和组织验证活动。
- 为项目或变更进行整体考虑验证策略和计划。
- 确保验证偏差流程的正确执行。
- 审核工艺验证的方案以及协助执行,确保验证活动顺利进行。
- 负责清洁验证(消毒,保存时间研究),储存与运输验证,模拟灌装,验证计划等的起草和执行。
- 协助并审核和生产设备相关的设备验证方案,确保验证活动顺利实施。
- 协助并审核和实验室等的分析方法学验证方案,确保验证活动顺利实施。
- 协助年度再验证计划的执行和实施。
- 了解客户投诉、产品质量因素等质量知识,协助执行车间操作的符合性。
任职条件:
- 药学、生物工程或化工等相关专业,本科或以上学历
- 至少2~3三年以上药厂验证相关工作经验,外资、合资企业优先考虑
- 积极进取,愿意接受挑战
- 良好的人际交往能力和沟通能力
- 阅读写作良好,口语基本沟通。
公司介绍
广州倍绣生物技术有限公司诚聘
联系方式
- Email:cke1@its.jnj.com
- 公司地址:地址:span广州市黄埔区广州市萝岗区科学城瑞泰路5号