制剂工程师
广州艾格生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-11-02
- 工作地点:广州-萝岗区
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 制定新产品项目研究计划,并依据研究计划,制定制剂产品分析方法开发方案的组织实施,并撰写相关原始记录;
2. 熟悉新药质量研究指南要求,负责整理制剂质量研究资料,撰写相关质量研究申报资料等工作;
3. 根据制剂项目计划,编制分析方法标准操作规程,原料、辅料、制剂质量标准和分析方法验证方案,组织实施、编写验证报告;
4. 负责公司委托合作研发项目分析方法转移和分析方法验证工作;
5. 负责研发阶段样品检测,参与研发项目管理,提出项目优化建议;
6. 跟踪检测新产品的稳定性,负责产品的申报及注册资料的提供;
任职资格:
1. 药物制剂、化学分析等相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉制剂的分析仪器;具备良好的数据分析、评价能力;
3. 工作严谨,责任心强;1年以上相关工作经验。
岗位职责:
1. 制定新产品项目研究计划,并依据研究计划,制定制剂产品分析方法开发方案的组织实施,并撰写相关原始记录;
2. 熟悉新药质量研究指南要求,负责整理制剂质量研究资料,撰写相关质量研究申报资料等工作;
3. 根据制剂项目计划,编制分析方法标准操作规程,原料、辅料、制剂质量标准和分析方法验证方案,组织实施、编写验证报告;
4. 负责公司委托合作研发项目分析方法转移和分析方法验证工作;
5. 负责研发阶段样品检测,参与研发项目管理,提出项目优化建议;
6. 跟踪检测新产品的稳定性,负责产品的申报及注册资料的提供;
任职资格:
1. 药物制剂、化学分析等相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉制剂的分析仪器;具备良好的数据分析、评价能力;
3. 工作严谨,责任心强;1年以上相关工作经验。
公司介绍
艾格集团创建于2008年,是研究、生产、销售一体化医药企业集团,现有员工500余人,年销售5个亿,利税8000多万元。
广州艾格是广东省高新技术企业、广州市科技创新小巨人企业、广州市瞪羚企业、广州市企业研究开发机构、广州产学研协同创新联盟企业。公司坐落在广州黄埔科学城,实验室占地面积约4500m2,专职科研人员150余人,拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪等大型精密仪器70多台(套);建立了Waters Empower3 色谱数据网络管理系统和局域内网安全系统。
广州艾格是广东省新药研发工程技术研究中心,专注于药物技术开发,致力于高端仿制药和创新药物开发,是国内领先、华南地区***的药物临床前研发服务平台,为国内大中型企业如广药集团、扬子江药业、昆药集团、千金药业、贵州百灵、哈三联等提供一系列临床前药物研发服务。实现药品领域从研发-临床-生产-销售全链条覆盖,成为华南地区***“CRO+”专业一站式服务的企业。
广州艾格是广东省高新技术企业、广州市科技创新小巨人企业、广州市瞪羚企业、广州市企业研究开发机构、广州产学研协同创新联盟企业。公司坐落在广州黄埔科学城,实验室占地面积约4500m2,专职科研人员150余人,拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪等大型精密仪器70多台(套);建立了Waters Empower3 色谱数据网络管理系统和局域内网安全系统。
广州艾格是广东省新药研发工程技术研究中心,专注于药物技术开发,致力于高端仿制药和创新药物开发,是国内领先、华南地区***的药物临床前研发服务平台,为国内大中型企业如广药集团、扬子江药业、昆药集团、千金药业、贵州百灵、哈三联等提供一系列临床前药物研发服务。实现药品领域从研发-临床-生产-销售全链条覆盖,成为华南地区***“CRO+”专业一站式服务的企业。
联系方式
- Email:17727755836@163.com
- 公司地址:广州市广州市萝岗区科学城掬泉路3号国际企业孵化器B座5楼