药物研发经理
广州国标检验检测有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：检测，认证
职位信息
- 发布日期：2019-09-14
- 工作地点：广州-黄埔区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：医药技术研发人员
职位描述
1.负责药物质量标准研发部门的规划、建立和发展;在药物质量标准研究项目中发挥项目负责人的作用；
2.规划和执行药物质量标准的分析方法开发和验证;进行或指导分析人员进行样品分析,包括但不限于原料药及制剂、临床试验药物生物样品测试；
3. 设计和审查药物及制剂的方法学验证方案和稳定性方案协议，协调与客户之间协议的执行；
4. 计划、协调和监督部门内实验人员及部门间同事的工作活动；
5.设计、审查和批准正式的分析方法、方法验证报告、稳定性研究报告、负责编写、审查和批准分析研究和开发工作有关的报告；
6. 负责项目的全面管理, 从项目开始、项目实施、项目跟踪和项目审核的全过程。
任职要求：
1.分析化学、药物分析或其他直接相关科学学科的本科或本科以上学位,具有分析化学、药物分析或同等经验或相关经验；
2.有分析研发领域的工业经验者优先；
3.必须熟悉FDA法规、cGMP/GLP法规、ICH指南、CDE评审要求和行业趋势的要求及分析开发要求；
4.熟悉药物研发的数据完整性要求，并能够在研发过程中执行或实施相关要求。
我们提供：
具有竞争力的薪酬体系，年底双薪+绩效奖金；
五险一金+商业保险，单位为员工缴纳公积金的比例为10%，享受住房补贴、餐补、节日慰问、生日慰问，年度体检等等；
5天7.5小时工作制，法定节假日；
丰富的员工活动，轻松的工作氛围；
扁平化管理体系，年轻化工作团队，积极上进的工作氛围；
综合性培养人才，宽阔的晋升机制，内部选拔机制。
乘车路线：1、乘坐地铁6号线，至香雪站下车（上下班高峰期有免费接驳车至地铁香雪站），换乘358路(5站) / 367路(6站) / B24路(6站)至开发区加速产业园区站下车；
2、乘坐公交车B24路、夜97路、夜98路、321路、338路、349路、358路、359路、367路、388路、450路、940路至开发区加速产业园区站下车。
职能类别：医药技术研发人员
公司介绍
广州国标检验检测有限公司是华南***具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构，已经通过CNAS和CMA认证，检测报告的效力等同官方药检机构。获得了***高新技术企业资质，标志着我公司的药品第三方质量保障技术得到了国家的认可与支持。公司创立于“十二五”国家科技支撑计划项目，是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心，专注于不断提高医药大健康产品的品质，为医药大健康产品在中国与港澳及“一带一路”沿线国家之间的双向注册审批提供技术支撑。秉承“诚信、高效、公正、合作、创新”的发展理念，我们致力于成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台。
联系方式
- 公司地址：地址：span开源大道11号B1栋第五层