广州招聘

新工厂建设期职责

1、负责实验室设计方案的审核、优化。

2、协助实验室设施的选型、采购、安装等；

3、负责实验室检验相关仪器的选型、采购、安装、确认、验证等；

4、组织实验室检验相关试剂、器具选型、采购、验收、保管；

5、组织实验室检验相关耗材的选型、采购、验收、保管；

6、负责质量管理体系中与QC有关文件的建立。

7、负责组织所有与QC相关的验证工作，包括验证方案的编制、验证方案的实施、完成验证报告；

8、参与供用系统、生产设备等验证工作的实施。

工厂正式运营期职责

1、按照生产、仓库、设备等各部分的工作计划协调安排原辅料、生产过程中间产品、成品、工艺用水、稳定性实验等方面的理化检验工作并跟进各项检测的进度，并负责检验原始记录和检验报告书的审核；

2、负责实验室检品收发工作；

3、组织原辅料的取样工作，以及其他由理化实验室负责的取样工作；

4、组织实验室仪器设备、对照品/标准品、试剂、耗材、器具的申购及管理；

5、组织整理实验室所需对照品、标准品与基准试剂的目录、需求量，制定采购计划，负责对照品、标准品与基准试剂的贮存、统一发放和记录；

6、负责实验室部分仪器/设备的管理和维护；

7、负责编制实验室稳定性试验方案、稳定性试验样品的登记、保管、定期发放和检验，以及试验数据的总结；

8、负责实验室OOS/OOT调查：当出现OOS/OOT实验结果时，及时通知QA，与QA共同分析原因并开展调查，并及时通知质量部部长；指导、组织实验室人员进行OOS/OOT调查；积极跟进调查进度并向质量部部长汇报调查情况；

9、负责关键项目(包含仪器分析项目）的分析方法验证/确认工作，组织验证/确认方案的起草、执行和验证/确认报告的起草；

10、负责新产品质量标准的接收和转移工作；

11、负责审核收集的国家标准升级改版和各国药典的相关信息，并根据这些信息组织理化实验室人员编制相应质量标准和操作规程，配合完成质量标准变更工作；

12、负责组织完善理化实验室相关管理规程和操作规程；

13、负责对公司人员进行理化基础知识、卫生基础知识及实验室安全知识的培训和考核。

岗位任职资格

n 教育水平：本科及以上学历；

n 专业：药学、中药学、药物分析、化学分析或相关专业；

n 资格证书：无硬性要求，有执业药师证者优先；

n 经验：从事QC检验工作3年以上，具备GMP认证工作经验；

n 专业知识：熟练掌握理化/微生物相关的检验技术与仪器检验技术、分析仪器设备的验证和使用以及分析方法的验证与确认，熟练掌握GMP法规

n 薪资：面议

      广州迈达康医药科技有限公司坐落于广州科学城，成立于 2011 年 4 月，是一家从事仿制新药研发的医药高科技公司，注册资金 1666 万元。公司本着“诚信、创新、迈向健康”的理念，炳持“精于业，匠于心”的工作作风，一直致力于为广大医药企业提供高效、满意的技术服务。
      公司依托国家科研机构广州微生物研究所生物园区为研发基地，同时与国内外的多家医药、生物技术研发机构、大学及医药生产企业等建立了战略合作关系。
      主营业务：仿制新药开发，药物质量一致性评价技术服务。
      荣誉认定：目前公司已通过“国家高新技术企业”、“广州市企业研发机构”及“广州市科技创新小巨人”多项荣誉,认定了公司研发团队主要研发成员在新药开发领域均有多年工作经历，具有丰富的药品研发及产业化实战经验。
      诚邀您的加入！
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