广州招聘

新工厂建设期工作职责

1、负责主要公用系统、厂房设施和生产设备的选型、供应商考察和采购工作。

2、负责与设备供应商的协调、联络，负责组织相关部门进行设备验证文件的审核。

3、负责洁净厂房内装施工、机电安装现场施工进度、质量的监督和把控和最终的施工验收工作。包括但不限于施工材料的验收、洁净厂房内装施工质量及其验收、工艺技术管道安装质量及其验收等。

4、负责主要公用系统、厂房设施和生产设备的设备就位、安装调试验收和验证工作。包括但不限于URS 的编制、FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PQ等验证的实施等内容。

5、组织与设备工程部相关的GMP文件的编制起草工作。包括但不限于岗位职责、管理文件、操作SOP 等各类GMP文件。

6、组织建立项目建设期内GEP管理体系，确保建设期内的所有活动均符合GEP管理体系的要求。

工厂正式营运期内工作职责

1、负责厂房设施、公用系统和生产设备的正常运行和维护保养工作。

2、负责制定厂房设施、公用系统和生产设备的年度、月度点检和维护保养计划。

3、负责落实并分解点检和维护保养计划，按计划对厂房设施、公用系统和生产设备进行点检和维护保养。

4、负责组织对厂房设施、公用系统和生产设备等紧急故障和问题进行排查和维修。

5、负责组织净化空调系统、水系统（注射用水、纯化水和纯蒸汽等）和无油空压机组等公用系统的正常运行。包括日常巡回检查和记录。

6、负责组织公司电梯、叉车等特种设备的管理，确保相应的管理工作符合国家有关法律法规的要求。

7、负责公司计量管理工作，按照国家相关规定和要求对计量器具、仪表等进行登记、分类、校验和其它必须的管理工作。

8、负责公司安全、消防、环保以及其他EHS有关的工作。与政府有关部门等进行外部工作的接洽和联系。

9、负责公司的安全管理工作。包括但不限于制度的建立、人员的配备、安全责任 的划分和落实、日常的监督和巡回检查。

10、负责新设备、设施或零配件等的选型调研、招标采购工作，特别是涉及到技术要求的提出和审核。

11、负责公司厂房设施、公用系统和生产设备类固定资产的管理工作。如申购、采购、盘点、报废、转移 、调拨等。

12、负责组织参与GMP 质量体系活动中与厂房设施、公用系统、生产设备相关的活动，如确认、校验、验证及再确认、再验证等。

13、负责组织运行期间水、电、气、汽等能耗指标的定期数据收集、统计和分析工作。

14、负责组织与厂房设施、公用系统、生产设备相关的重大技术改造或升级活动。

15、负责组织本部门的人员招聘计划、培训和考核工作。

16、负责本部门的预算管理工作。

岗位任职资格

n 教育水平：全日制大学专科及以上；

n 专业：机械/电气/自控等专业；

n 职称：工程师及以上，初级以上安全主任证书；

n 经验：5年以上制药企业工程项目建设、设备管理工作经验；

n 基本知识：熟悉GMP及EHS、环保相关法律、法规知识等；

n 专业知识：熟悉制药企业常用厂房设施、公用系统、生产设备的运行和维护维修管理，熟悉GMP要求。

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      广州迈达康医药科技有限公司坐落于广州科学城，成立于 2011 年 4 月，是一家从事仿制新药研发的医药高科技公司，注册资金 1666 万元。公司本着“诚信、创新、迈向健康”的理念，炳持“精于业，匠于心”的工作作风，一直致力于为广大医药企业提供高效、满意的技术服务。
      公司依托国家科研机构广州微生物研究所生物园区为研发基地，同时与国内外的多家医药、生物技术研发机构、大学及医药生产企业等建立了战略合作关系。
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      荣誉认定：目前公司已通过“国家高新技术企业”、“广州市企业研发机构”及“广州市科技创新小巨人”多项荣誉,认定了公司研发团队主要研发成员在新药开发领域均有多年工作经历，具有丰富的药品研发及产业化实战经验。
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