广州招聘

新工厂建设期工作职责

1、根据项目建设的需要参与洁净厂房内装施工、机电安装现场施工质量的监督和把控和最终的施工验收工作。特别是机电安装部分，包括但不限于工艺管道、照明设施、给排水的施工质量和施工验证。

2、负责编制相关的GMP 文件体系的编制起草工作，包括岗位职责类文件、设备管理类文件、设备维护保养SOP 等。

3、负责工厂采购的 公用系统、生产、检验用设备、设施的FAT 、SAT 、安装就位和调试验收工作。

4、负责根据项目建设期内验证总计划的要求，开展各类新购设备/设施的验证工作（IQ/OQ/PQ）。包括但不限于验证方案的起草、验证的具体实施、验证报告的起草。

5、负责建立规范的设备台账和设备档案。

工厂正式营运期内工作职责

1、负责生产设备的正常运行和维护保养工作。

2、负责落实并分解点检和维护保养计划，按计划对厂房设施、公用系统和生产设备进行点检和维护保养及年度回顾。

3、负责公司计量管理工作，按照国家相关规定和要求对计量器具、仪表等进行登记、分类、校验和其它必须的管理工作。

4、参与公司安全、消防、环保以及其他EHS 有关的工作。参与和政府有关部门等进行外部工作的接洽和联系。

5、参与新设备、设施或零配件的选型调研、招标采购工作，特别是涉及到技术要求的提出和审核。

6、负责公司厂房设施、公用系统和生产设备类固定资产的管理工作。如资产申购、采购、验收入账、盘点、报废、转移 、调拨等。

7、参与GMP 质量体系活动中与厂房设施、公用系统、生产设备相关的质量活动，如设备确认、校验、验证及再确认、再验证、文件记录的修订和升级、偏差和变更的处理等。

8、负责本部门的文件、记录、台账及相应的技术资料的管理工作，包括资料收集整理、汇总归档、回收销毁等。

9、负责对本部门和生产质量部门操作维修人员进行设备操作、维护维修理论和实操的培训。

10、参与与厂房设施、公用系统和生产检验用设备/仪器有关的重大技术改造和技术革新活动。

任职资格

n 教育水平：全日制大学专科及以上；

n 专业：机械/电气/自控等专业；

n 职称/证书：助理工程师及以上；

n 经验：3年以上制药企业工程项目、设备管理工作经验；

n 专业知识：熟悉制药企业厂房设施、公用系统、生产设备的运行和维护维修管理，熟悉熟悉厂房设施设备的运行和维护维修，熟悉GMP规范要求。

n 薪资：面议

      广州迈达康医药科技有限公司坐落于广州科学城，成立于 2011 年 4 月，是一家从事仿制新药研发的医药高科技公司，注册资金 1666 万元。公司本着“诚信、创新、迈向健康”的理念，炳持“精于业，匠于心”的工作作风，一直致力于为广大医药企业提供高效、满意的技术服务。
      公司依托国家科研机构广州微生物研究所生物园区为研发基地，同时与国内外的多家医药、生物技术研发机构、大学及医药生产企业等建立了战略合作关系。
      主营业务：仿制新药开发，药物质量一致性评价技术服务。
      荣誉认定：目前公司已通过“国家高新技术企业”、“广州市企业研发机构”及“广州市科技创新小巨人”多项荣誉,认定了公司研发团队主要研发成员在新药开发领域均有多年工作经历，具有丰富的药品研发及产业化实战经验。
      诚邀您的加入！
      公司网址：***********************/indexc.php