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质量管理工程师 (临检所)

上海立迪生物技术股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-02
  • 工作地点:上海-虹口区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、按照医疗机构质量管理体系要求,协助质量负责人建立和完善质量管理体系;

2、协助质量负责人组织、推动质量管理体系运行、实施和持续改进;

3、制定年度、季度、月度质量管理工作计划,并汇总分析;

4、组织质量内审和日常监督检查工作,发现问题并跟进问题解决进展,负责质量事故的调查和报告;

5、负责产品文件档案的管理工作,负责质量信息的收集、整理、汇总。


任职要求:

1、本科及以上学历,生物学、检验学等相关专业,其他专业人员酌情考虑;

2、有质量管理QA相关工作经验;具备医疗机构或体外诊断试剂行业相关工作经验者优先;

3、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训,具有ISO13485或YY/T0287 内审员资格优先考虑;

4、熟练使用办公软件,语言表达能力强,思维敏捷,认真负责,积极主动;

5、较强的组织、协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神。


公司介绍

    上海立迪生物技术有限公司(以下简称“上海立迪”),致力于从事肿瘤个体化精准医疗研究、服务及产品开发,以帮助和指导临床用药,为患者提供个体化治疗方案的选择提供理论依据和指导。公司拥有AAALAC国际认证的SPF级实验动物中心、生物二级实验室及世界一流的仪器设备。上海立迪已经与多家世界知名医药企业及国内20多家知名三甲医院在转化医学研究展开了多层次丰富的合作。上海立迪旗下有两家全资子公司“西安立迪生物技术有限公司”和“上海立闻生物科技有限公司”(以下简称“上海立闻”),上海立闻是经上海市卫生局批准执业的医疗机构,开展分子诊断方面的工作。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京