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医疗器械临床项目经理(主管)

海思科医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-04-10
  • 工作地点:北京-西城区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.8-2.8万/月
  • 职位类别:临床研究员  医疗器械注册

职位描述

  1. 临床中心筛选,研究者会议组织等前期准备工作;
  2. 协助完成方案撰写,完成项目启动前准备(包括伦理、遗传办、CFDA备案)及项目启动; 
  3. 监督并确保项目入组进度,负责与数据管理和统计部门协作,确保研究资料遵照方案,且科学、真实、完整及准确,符合GCP及公司SOP要求;完成项目分中心小结及总结报告的撰写; 
  4. 及时处理项目执行中的不良事件,规定时间内及时处理并准确上报; 
  5. 与CRO公司及统计部门有效沟通及合作,确保项目进度;对公司内部CRA进行有效管理与指导; 
  6. 组织研究者会议及相关活动;
  7. 定期与外方沟通项目进度,并按需积极需求外方协助与配合;
  8. 维护项目内外部之间的良好关系,确保项目按期有效开展。


任职要求:

  1.至少5年以上器械公司临床部或CRO临床研究经验; 
  2.具有丰富的临床试验经验,管理过至少2个及以上完整器械临床项目,并且经历过研究启动、执行和结束的所有阶段; 
  3.对注册法规有一定了解,熟悉GCP的知识和要求; 
  4.与研究者有良好的沟通能力,有心血管相关经验者优先; 
  5.有器械临床跟台经验者优先; 
  6.良好的英语读写能力,能够流利的用英语交流者优先。 
  7.能够适应出差 。


福利:

双休、五险一金、餐补、交通补贴、通讯补贴、节日特殊日慰问礼品、国家法定假日、带薪年假。

 

我公司代理医疗器械产品:

1、Sensible Medical 公司的心衰监测系统:ReDS Wearable System,实现便利的远程心衰监测;

2、Autolap-全球唯一腹腔镜手术实时图像引导定位系统,协助医生更快更好地完成腹腔镜手术;

3、Endospan 公司的主动脉血管覆膜支架-主动脉瘤血管覆膜支架, 仅用支架即可进行主动脉腔内微创介入修复;

4、NewPace 公司的除颤器-线型皮下植入式心律转复除颤器(ISSD),有效防治心源性猝死;

5、Regentis公司的“Gelrin C?”及后续产品。

职能类别: 临床研究员 医疗器械注册

关键字: 医疗器械临床 临床试验

公司介绍

    海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

联系方式

  • Email:595413285@qq.com
  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)