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GMP文控主管

珠海圣原生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  快速消费品(食品、饮料、化妆品)

职位信息

  • 发布日期:2013-10-11
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

专业知识/技能:

1、大专或以上学历,食品、中药、制药或档案管理等相关专业;

2、3年以上从事食品或药品行业质量体系文件管理及质量统计工作经验;

3、熟悉GMP、ISO、QS等规范及质量体系文件管理,有一定的文字功底;

4、熟悉药品或保健食品生产流程和质量管理且经历过GMP认证者优先。

综合能力/胜任素质:

1、具良好的职业操守和团队协作精神;

2、有较强的沟通协调能力,工作认真负责、有责任心,为人诚实;

3、良好的理解力和执行力;

4、能熟练操作办公软(word、Excel等)。

职位职责:

1、负责GMP文件的整理、归档、受控、保管等管理工作,参与质量体系文件的起草;

2、负责质量档案和质量台账的建立及管理;

3、负责质量统计工作并定期以质量报告形式上报;

4、负责原辅料、包装材料、成品检验报告的发放及部门相关文件的接收、下发和归档;

5、协助制定公司及部门培训计划、验证计划和自检计划,并负责相关记录的归档工作;

6、协助部门负责人及时了解行业动态,收集相关信息及资料的整理工作。

公司介绍

    珠海圣原生物科技有限公司(以下简称“圣原公司”),成立于2003年,注册资本为8000万元,公司集研发、生产、营销于一体,营运总部位于广州珠江新城,并在广州科学城和珠海三灶科技园设有独立的研发中心和生产基地。
    圣原整合国内多家高校、临床机构及科研机构的科研力量,紧密跟踪人类疾病谱的变化,并注重发挥传统医学的文化优势,融合现代医学、营养学的最新成果,以研发、生产适合国内及国际市场的优质健康品为己任。
    圣原研发中心设在广州科学城,中心占地1500平方米,内设药理药效实验室、中试提取纯化实验室、中试制剂实验室、化妆品实验室、动物实验室、洁净微生物实验室、物理化学实验室、原子吸收光谱室、气相色谱室、高效液相色谱室等十多个高标准的研发实验室,配置了具有国际领先水平的多功能旋转蒸发器、旋转式压片机、沸腾制粒机、热回流芳香油提取机、乳化机、高效液相色谱仪、紫外分析仪等实验设备。良好的研发环境,国际领先水平的实验设备,高效务实的研究开发团队,为圣原健康产业的发展奠定了坚实基础。
    圣原生产基地设于珠海市三灶科技园,拥有现代化的厂房、先进的生产流水线和检验化验室,内设口服液车间、提取车间、固体车间、日化车间等高标准的无菌生产车间,并建立了严格的质量检验与品质控制体系,为优质健康品的生产提供了强大保障。
    圣原立足博大精深、源远流长的中医药理论,结合现代医药科技,致力于成为一家持续拥有科技创新能力、值得信赖并受人尊敬的医药保健企业。

联系方式

  • 公司地址:广州市珠江新城珠江西路8号高德置地广场D座
  • 邮政编码:510623