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质量体系文员

普霖医疗科技(广州)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-11-30
  • 工作地点:广州-萝岗区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:文档工程师  图书管理员/资料管理员

职位描述

职位描述:
工作职责:
1. 负责ISO系统文件、技术文档、工程图纸、生产资料的收集、整理、鉴定、统一管理、编目、检索、统计与借阅、保存期限和监控工作
2. 负责起草各种技术资料及文件图档的标准范本
3. 受控文件的会签、评审、编号、分发的监督和实施
4. 文件更改时更改记录、会签、评审、分发、回收与作废、定期销毁
5. 定期对文件进行检查、评审(使用状态、适宜性、是否按规定执行等)
6. 协助完成内部审核工作
7. 严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密、解密工作

任职要求:
1. 中专以上学历
2. 有半年以上相关工作经验
3. 精通word、excel的运用,熟悉文档管理
4. 了解ISO13485质量管理体系基本理论和知识和标准(优先录取)
5. 具备一定写作能力
6. 2017年应届生亦可

职能类别: 文档工程师 图书管理员/资料管理员

关键字: 文控 资料管理 文案 文档工程师

公司介绍

  普霖医疗科技(广州)有限公司成立于2011年9月,位于广州市科学城,是一家专注于高端微创介入医疗器械的研发和生产的医疗科技企业。研发产品覆盖心血管微创、外周血管微创、骨科微创、泌尿微创等领域,包括血管支架系统、椎体扩张球囊导管、椎体微创成形工具包、冠脉血管球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、输尿管导引鞘管等各类植入和介入类医疗器械。主要用于治疗冠心病,下肢动脉血管狭窄,胸主动脉瘤及夹层,老年骨质疏松引起的压缩性骨折等疾病。
   经过10年的发展,我司已建立从产品设计,工艺转化和优化,生产管理,质量管理,临床研究与注册管理的复合型专业研发团队,共有员工100余人。已建设3000余平方米万级和十万级洁净车间,建设血管支架,球囊导管,介入导管和椎体微创成形产品四条生产线。在研产品以替代进口产品为目标,坚持自主创新,已取得多项发明专利、外观专利及实用新型专利。我司已获得10多项CFDA三类和二类产品注册证以及多项欧盟认证,公司先后获评为广州市企业研发机构,科技小巨人,2016年获得全国创新大赛广东省赛生物医药企业组三等奖,2016年、2019通过国家高新科技企业认定,2019年通过广东省市规模入统 。
  我们秉承“微创医疗,创造更健康生活”的企业核心价值观。未来几年我们将完成以血管微创介入产品为主的平台,成为这一领域的领跑者。诚邀致力于微创医疗领域的有志之士加入我们,共创辉煌!

公司福利
1.五天八小时工作制(上班时间:8:30-12:00,13:00-17:30);
2.五险一金;
3.提供住宿, 享有工龄、高温、技能等补贴,工作达到一定年限另外高额奖励;
4.享有法定节假日、年假;
5.不定期聚餐、年会、旅游、季度生日会、下午茶、节假日福利品发放等福利活动;
6.管理制度规范,设有月度和年度绩效考核制度,定期进行薪酬评估与调整;
7.年中、年终奖金、项目成果奖、每月突出贡献奖。

联系方式

  • Email:hguo@pulinmed.com
  • 公司地址:广州市萝岗区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501室