临床监查员(CRA)
广东视见医生集团
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2017-11-17
- 工作地点:广州-越秀区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
职位描述:
临床监查员(CRA)
工作职责:
1、熟悉试验药物的相关知识,熟悉临床试验研究用资料的内容,熟悉临床试验SOP和GCP规范等相关法规。
2、按照申办者的要求,确保各医疗中心能够正确地实施临床试验方案和记录临床试验数据。
3、在试验前确认承担试验的医疗机构已具备完成试验的适当条件。
4、核实整个试验过程中试验用药品的保存、使用、储存情况。
5、了解研究者在临床试验过程中对试验方案的执行情况。
6、核实研究者和所有参加试验的人员履行试验方案和书面合同中规定的各自职责,确保所有临床试验产生数据的完整性、真实性、一致性、准确性。
7、核对病例报告表填写情况、受试者试验用药品使用情况、药品不良反应记录情况等各方面情况。
8、核对病例报告表内容真实准确,完整无误。
9、确定所有不良事件按照GCP法规、试验方案、伦理委员会的要求,在规定的期限内报告了申办者和药监管理部门。
10、确定研究者是否按照GCP规范保存了必备文件。
11、确定临床试验发生的偏离了试验方案、SOP、GCP和相关法规要求的情况,应及时与研究者进行沟通,并采取适当措施防止偏离再次发生。
12、每次访视监查后,必须作书面报告递送申办者。
13、监查员应将监查结果及时的提供给申办者及临床试验相关人员,申办者要委派专人对监查员报告中所谈及的问题进行审评和随访,并形成文件保存。
学历要求:临床医学、护理、药学等医药相关专业大专及以上学历
岗位要求:有较好的沟通能力,能适应出差,有团队协作精神,认真负责的工作精神,英语口语优秀者优先
福利待遇:
1、每年5天带薪年休假
2、公司每年至少组织一次旅游活动
3、工作日餐费补贴
4、每年1次健康体检
5、每季度部门聚餐
6、节日/生日礼品
7、社保、公积金
8、每周五天工作制
9、公司配备工作服
临床监查员(CRA)
工作职责:
1、熟悉试验药物的相关知识,熟悉临床试验研究用资料的内容,熟悉临床试验SOP和GCP规范等相关法规。
2、按照申办者的要求,确保各医疗中心能够正确地实施临床试验方案和记录临床试验数据。
3、在试验前确认承担试验的医疗机构已具备完成试验的适当条件。
4、核实整个试验过程中试验用药品的保存、使用、储存情况。
5、了解研究者在临床试验过程中对试验方案的执行情况。
6、核实研究者和所有参加试验的人员履行试验方案和书面合同中规定的各自职责,确保所有临床试验产生数据的完整性、真实性、一致性、准确性。
7、核对病例报告表填写情况、受试者试验用药品使用情况、药品不良反应记录情况等各方面情况。
8、核对病例报告表内容真实准确,完整无误。
9、确定所有不良事件按照GCP法规、试验方案、伦理委员会的要求,在规定的期限内报告了申办者和药监管理部门。
10、确定研究者是否按照GCP规范保存了必备文件。
11、确定临床试验发生的偏离了试验方案、SOP、GCP和相关法规要求的情况,应及时与研究者进行沟通,并采取适当措施防止偏离再次发生。
12、每次访视监查后,必须作书面报告递送申办者。
13、监查员应将监查结果及时的提供给申办者及临床试验相关人员,申办者要委派专人对监查员报告中所谈及的问题进行审评和随访,并形成文件保存。
学历要求:临床医学、护理、药学等医药相关专业大专及以上学历
岗位要求:有较好的沟通能力,能适应出差,有团队协作精神,认真负责的工作精神,英语口语优秀者优先
福利待遇:
1、每年5天带薪年休假
2、公司每年至少组织一次旅游活动
3、工作日餐费补贴
4、每年1次健康体检
5、每季度部门聚餐
6、节日/生日礼品
7、社保、公积金
8、每周五天工作制
9、公司配备工作服
职能类别: 临床研究员 临床协调员
关键字: 临床监查员
公司介绍
广州视见实业集团(Watchman Group)多年来一直专注于为临床医生与患者提供心脏心律失常专业技术解决方案及产品,公司下属四家子公司,分别是:
1.广东视见医生集团(Watchman Medical Group):一家心律失常专科医生集团,为心律失常患者提供最恰当的完整解决方案。
2.广州心航路信息科技有限公司(EnChannel Technology):一家专注于为心律失常提供IT解决方案的信息公司,专业团队为临床医生提供手术及随访信息系统与解决方案;
3.广州禅诺信息科技有限公司(Channuo Medical):一家心律失常高值耗材及技术咨询供应商;
4.心视野(广州)有限公司(EnSight Solution):一件心脏专业知识培训与学习平台;
广东视见医生集团是广州视见实业集团旗下的子公司,是广东心脏病学领域第一家专科医生集团,由9位来自广州3家大型三级甲等医院的一线专家联合创建。集团目前拥有核心专家9人,皆为所在医院心律失常疾病诊断和治疗团队的负责人每年完成各类心律失常的介入或者手术治疗总数超过3000余例,是目前国内实力最强的专科医生集团。专科优势:
1.专家实力极为雄厚,擅长各类复杂疑难心律失常的诊治。例如外院多次失败的患者等;
2.熟练开展了目前所有的心律失常诊断和治疗领域的新技术。例如心外膜导管消融、左心耳封堵术等;
3.首创了多项心律失常治疗的新型技术。例如药物辅助下的持续性房颤个体化消融、经单侧胸腔入路进行持续性房颤导管消融杂交消融等;
4.心律失常患者从预约、住院、手术再到随访,整个流程管理。
目前集团开展特色业务:
1.各类复杂先心心律失常的导管消融;
2.永久性起搏器植入术
3.心脏再同步化治疗(CRT)、永久心内除颤器植入术
广州心航路信息科技有限公司成立以来,一直未心律失常专家提供IT解决方案,为多家大型临床中心提供数据库,公司同时开展学术性临床研究,为研究机构和研究者提供医学支持、数据安全监测及数据管理与统计分析服务。公司主要在心血管领域具备丰富的临床研究资源,为临床机构、科研院所提供全方位临床研究服务。公司的主要产品是EnCannel手术管理系统及随访系统。
公司的服务理念:Optimizing your Clinical Practice(优化临床实践)
公司的团队文化:专业成就梦想,进取开创未来
广州禅诺信息科技有限公司一家专注于世界著名心脏介入产品的代理销售与临床技术服务公司。公司拥有多名5年以上从事介入医疗器械技术支持、销售、管理的行业人才,拥有国内外丰富的信息资源,业务主要分布在广东地区,与多家医院、研究所建立的良好临床服务体系,受到临床专家及心脏介入行业同仁的肯定。
公司的管理层在心脏介入领域有多年的工作经验,在多年与世界著名厂商友好合作的基础上,着重将国内外高科技介入产品应用中国医院、服务中国患者,依靠自身的努力,成功地服务国内各级客户。公司拥有完善、先进的销售和服务网络,充分的售前服务、完美的售中服务和完善的售后服务,能够与各级客户和合作伙伴保持密切关系。特别是公司坚持以客户为中心的服务宗旨,依靠销售人员和产品技术人员,为各级客户提供全方位的临床技术支持和产品服务。公司目前主要经营的产品有:美国强生心血管电生理治疗产品、 美国波士顿科学公司心血管电生理介入产品等。
心视野(广州)有限公司是一家心脏专业知识培训与学习的供应商,目前正在筹备心脏病学院的在线学习培训,为中国心脏专业医师与心脏领域技师提供专业培训与学习项目,鉴于公司联合创始人分行业背景,目前公司已经签约中华医学会起搏与电生理分会中国室性心室失常大会(VAS-China)培训项目合作公司,国内几大著名的心脏专科学术会议合作项目正在洽谈中。
1.广东视见医生集团(Watchman Medical Group):一家心律失常专科医生集团,为心律失常患者提供最恰当的完整解决方案。
2.广州心航路信息科技有限公司(EnChannel Technology):一家专注于为心律失常提供IT解决方案的信息公司,专业团队为临床医生提供手术及随访信息系统与解决方案;
3.广州禅诺信息科技有限公司(Channuo Medical):一家心律失常高值耗材及技术咨询供应商;
4.心视野(广州)有限公司(EnSight Solution):一件心脏专业知识培训与学习平台;
广东视见医生集团是广州视见实业集团旗下的子公司,是广东心脏病学领域第一家专科医生集团,由9位来自广州3家大型三级甲等医院的一线专家联合创建。集团目前拥有核心专家9人,皆为所在医院心律失常疾病诊断和治疗团队的负责人每年完成各类心律失常的介入或者手术治疗总数超过3000余例,是目前国内实力最强的专科医生集团。专科优势:
1.专家实力极为雄厚,擅长各类复杂疑难心律失常的诊治。例如外院多次失败的患者等;
2.熟练开展了目前所有的心律失常诊断和治疗领域的新技术。例如心外膜导管消融、左心耳封堵术等;
3.首创了多项心律失常治疗的新型技术。例如药物辅助下的持续性房颤个体化消融、经单侧胸腔入路进行持续性房颤导管消融杂交消融等;
4.心律失常患者从预约、住院、手术再到随访,整个流程管理。
目前集团开展特色业务:
1.各类复杂先心心律失常的导管消融;
2.永久性起搏器植入术
3.心脏再同步化治疗(CRT)、永久心内除颤器植入术
广州心航路信息科技有限公司成立以来,一直未心律失常专家提供IT解决方案,为多家大型临床中心提供数据库,公司同时开展学术性临床研究,为研究机构和研究者提供医学支持、数据安全监测及数据管理与统计分析服务。公司主要在心血管领域具备丰富的临床研究资源,为临床机构、科研院所提供全方位临床研究服务。公司的主要产品是EnCannel手术管理系统及随访系统。
公司的服务理念:Optimizing your Clinical Practice(优化临床实践)
公司的团队文化:专业成就梦想,进取开创未来
广州禅诺信息科技有限公司一家专注于世界著名心脏介入产品的代理销售与临床技术服务公司。公司拥有多名5年以上从事介入医疗器械技术支持、销售、管理的行业人才,拥有国内外丰富的信息资源,业务主要分布在广东地区,与多家医院、研究所建立的良好临床服务体系,受到临床专家及心脏介入行业同仁的肯定。
公司的管理层在心脏介入领域有多年的工作经验,在多年与世界著名厂商友好合作的基础上,着重将国内外高科技介入产品应用中国医院、服务中国患者,依靠自身的努力,成功地服务国内各级客户。公司拥有完善、先进的销售和服务网络,充分的售前服务、完美的售中服务和完善的售后服务,能够与各级客户和合作伙伴保持密切关系。特别是公司坚持以客户为中心的服务宗旨,依靠销售人员和产品技术人员,为各级客户提供全方位的临床技术支持和产品服务。公司目前主要经营的产品有:美国强生心血管电生理治疗产品、 美国波士顿科学公司心血管电生理介入产品等。
心视野(广州)有限公司是一家心脏专业知识培训与学习的供应商,目前正在筹备心脏病学院的在线学习培训,为中国心脏专业医师与心脏领域技师提供专业培训与学习项目,鉴于公司联合创始人分行业背景,目前公司已经签约中华医学会起搏与电生理分会中国室性心室失常大会(VAS-China)培训项目合作公司,国内几大著名的心脏专科学术会议合作项目正在洽谈中。
联系方式
- 公司地址:上班地址:白云路白云大厦1701室