广州招聘

职位描述：
工作内容:
1、 协助项目经理完善项目相关文件
2、 参与选定试验中心；
3、 协助项目经理或独立组织方案讨论会和总结会；
4、 负责自己中心的项目启动工作；
5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料，
7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；
9、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；
10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查；
11、 保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；
12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；
13、与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调；
14、配合内外部的稽查部门，并按稽查报告及时整改；
15、完成PM经理交代的其他相关工作事务。
  
任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆1年以上CRA工作经验，优秀的应届毕业生亦可；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

      广州迈达康医药科技有限公司坐落于广州科学城，成立于 2011 年 4 月，是一家从事仿制新药研发的医药高科技公司，注册资金 1666 万元。公司本着“诚信、创新、迈向健康”的理念，炳持“精于业，匠于心”的工作作风，一直致力于为广大医药企业提供高效、满意的技术服务。
      公司依托国家科研机构广州微生物研究所生物园区为研发基地，同时与国内外的多家医药、生物技术研发机构、大学及医药生产企业等建立了战略合作关系。
      主营业务：仿制新药开发，药物质量一致性评价技术服务。
      荣誉认定：目前公司已通过“国家高新技术企业”、“广州市企业研发机构”及“广州市科技创新小巨人”多项荣誉,认定了公司研发团队主要研发成员在新药开发领域均有多年工作经历，具有丰富的药品研发及产业化实战经验。
      诚邀您的加入！
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