广州招聘

职位描述：
Responsibilities:
负责文件管理，确保文件控制系统在工厂的有效实施和持续改善。
？Responsible for Document Control and make sure its effectiveness and continuous improvements
？协助建立新厂的文件管理体系。
Assist to develop document management system of new plant.
？负责新厂项目建设中GMP文件的归档登记和保存。
Responsible for all document related GMP enclosed and storage during new plant project.
？负责档案室的管理，确保文件的进出登记和文档系统的安全保存。
Responsible for the management of archives, and ensure the safety and in and out of the registration for all document.
？负责验证相关文件和批记录的最终归档保存。
Responsible for validation package and batch product record archive in document room.
？确保工作符合环保、健康和安全的方针政策。
Ensure the compliance of EHS policy in working.
？部门经理安排的其他工作。
Other work arranged by Dept. Manager.

Job Requirements:
药学、化学、微生物学或相关学科的学士或以上学位。
Bachelor's or above degree in pharmaceutical, chemical, microbiological or related field.
3年或以上药厂或相关企业质量体系控制的专业经验, 其中至少2年质量保证工作经验。
3 years or above quality system control professional experience in pharmaceutical or related industry, with 2 years or above on QA.
？熟悉CFDA cGMP法规要求及其良好文件管理规范。
Familiar with the regulatory requirement of CFDA cGMP and GDP requirement.
？具备应用程序、规范、法规和标准方面的知识。
Thorough knowledge of applicable procedures, specifications, regulations and standards.
？良好的沟通和处理、分析问题的能力。
Good communication and address, investigate problem’s ability.
？英语水平良好，会熟练使用电脑
Good English and computer skill

2017年3月，百济神州与广州开发区合作，建设生物药生产基地，直接投资额达22亿人民币。广州生物药生产基地主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。基地采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案。

我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里，您的每一分努力都将得到肯定，您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。