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体系工程师(主管)

广州万德基因医学科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-10-30
  • 工作地点:广州-萝岗区
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:8-10万/年
  • 职位类别:体系工程师  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、负责建立、维护公司质量管理体系,并确保其有效运行;
2、负责实施内部审核和接待第二、第三方审核;跟进审核发现的整改;
3、参与公司质量审核团队的建设、管理与改善;
4、参与公司质量培训系统的建立与有效运行,推动公司各层次员工质量意识及质量相关岗位的胜任能力的提升。

任职要求:
1、本科以上学历;
2、3年以上制造业质量管理体系工作经验,医药及医疗器械行业经历为佳;
3、熟悉医疗器械行业体系相关要求(ISO13485、中国医疗器械GMP、CE(MDD/IVD)、QSR820等),优先考虑持有医疗器械初级GMP证书\内审员证书的;
4、积极主动、良好的协调与沟通能力。

职能类别: 体系工程师

公司介绍

    万德基因以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂和生物信息分析软件的研发、生产、销售并以建立医学独立实验室临床检验服务为目标的生物医药高科技企业。主营业务有基因测序、生物信息学分析、体外诊断试剂盒、法医检测等,自主研发成功新型无创产前检测,无创肿瘤检测等国际领先产品。
    万德基因现拥有北美与中国两支高水平的技术团队,包括来自美国加州大学、波士顿医学院以及加拿大医学专家,及国内知名专家,形成了力量雄厚的基因检测研发与大数据分析专家团队,及肿瘤国际专家团队。公司学术带头人是世界知名传染病专家唐.弗朗西斯医学博士,是世界上第一位确定艾滋病的危害性与传染性的科学家。该支中外科学家团队,力图把已经在国外研发的成果在中国进行推广和进一步临床试验,为中国精准医疗领域贡献力量。
    万德基因团队成员长期从事基因芯片、高通量测序和生物信息学等相关领域的工作,拥有丰富的前沿技术研发经验和工作积累。既能够紧跟行业领域最新前沿科技发展步伐,继而服务、指导中国国内内务开展,同时也能够准确把握国内市场信息脉搏,及时了解国内政策走向,保证研发产品贴近中国的市场需求。公司自成立以来,在新型无创产前检测、肿瘤基因检测研发、长非编码RNA功能预测、血液游离DNA临床应用等方面取得显著成绩,并致力于开发各个医院渠道,能够更高效的为临床科研单位持续提供各种领先、创新的科研技术和转产服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州市 高新技术产业开发区开源大道188号D栋厂房第六层