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临床研究质量经理

广州新泰达生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-10
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、 协助项目总监制定公司临床研究质量稽查程序;
2、 根据临床试验项目进展制定稽查计划;
3、 根据国内外临床试验法规政策、试验方案、SOP及CFDA最新要求对公司进行的临床研究项目进行质量稽查,包括临床试验存档文件检查及临床试验现场稽查;
4、 及时提交稽查报告,并跟踪稽查结果的整改情况,针对稽查结果开展相应的培训工作;
5、 完成临床项目总监安排的其他工作。

任职条件:
1、 临床医学、护理、药学等相关专业,本科以上学历,三年以上临床监查或质量稽查工作经验;
2、 丰富的临床研究相关专业知识、政策法规知识及实操经验;
3、 良好的逻辑思维及沟通交流能力;
4、 能适应出差。

职能类别: 临床研究员 临床协调员

关键字: 临床稽查 临床质量 临床质控

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公司介绍

    广州新泰达生物科技有限公司成立于2010年,是中珠医疗控股股份有限公司[前身为湖北潜江制药股份有限公司(股票代码:600568),是国家唯一眼科用药生产基地及首家眼科医药上市公司,业务涵盖辅助生殖、干细胞应用、肿瘤分子靶向药、肿瘤诊断治疗设备、肿瘤诊疗等医药领域]的控股子公司,注册资本11500万元,是一家集药物原始创新、临床研究、产业化为一体的高新技术企业。

    2014年01月受让中山大学肿瘤学专家、博士生导师黄文林教授研发的国家Ⅰ类新药“重组人内皮抑素腺病毒注射液”,该药为国家一类生物新药,适用于鼻咽癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、肠癌及前列腺癌等实体瘤的治疗,是具有完全自主知识产权(专利号:ZL01127894.3)的抗癌基因治疗药物。2010年获得中国发明专利金奖,被评为高新技术项目,并列入国家863计划及滚动项目,国家中小企业创新基金项目、广东省关键领域重点突破招标项目及广州市科技重大项目。

    公司一贯注重营造和谐企业氛围,提倡积极稳健、努力进取的工作作风。坚持以文化凝聚人才、技术带动市场、管理提升质量,构建企业核心竞争力!

    公司现正处于快速成长期,需要大量优秀的行业人才。我们提供高于行业水平的竞争力薪酬、五天七小时工作制、五险一金、法定节假日假期、节日福利等,欢迎优秀的你加入新泰达,共创辉煌未来!

联系方式
网站:www.zz600568.com
地址:广州市黄埔区瑞发路9号
电话:020-32033516 黄小姐
E_mail:hr_xintaida@126.com

乘车指引
1、乘坐地铁5号线到大沙地站,A出口,走到公交大沙地站,乘坐B24或338路到火村(法雨寺)站。
2、乘坐地铁6号线到香雪站, E出口,往后走到公交萝岗香雪牌坊站,乘坐575、367、358到瑞和路北站。

联系方式

  • Email:xintaida@126.com