临床技术总监
海思科医药集团股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-29
- 工作地点:北京
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-7万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责制定公司糖尿病药物或吸入制剂药物临床研究的策略,计划和经费预算计划;
2、和医学团队一同负责制定各个产品的临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训,并对临床方案执行过程进行监督;
3、对所负责的临床项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
4、负责高效地管理临床研究团队,外部合作者及CRO;
5、负责评估,选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;
6、负责与临床试验中心合作快速招收病人;
7、负责跟踪新药临床试验的政策法规最新修订和解读,保障临床研究注册政策法规方面符合性;
8、负责控制临床试验的经费和进度,负责向公司管理层提交临床试验进展报告;
9、负责临床试验的质量控制,制定相应SOP并有效实施;
10、负责分管人员的考核及培训。
任职资格:
1、具有医药相关教育背景,硕士或博士学历,五年以上临床项目管理经验,负责过完整的临床研究项目经验;
2、具有糖尿病药物或吸入制剂药物临床研究经验;
3、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;
4、具有战略性研发视角,有把设想转化为现实的愿望及能力;
5、有行业内专家资源(吸入制剂/或糖尿病方面)并保持良好关系者优先;
6、表达能力强,能代表公司对内对外进行产品/公司背景展示;
7、具有有效沟通技巧并能快速适应新环境;
8、具有科研计划和执行能力;具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;
9、具有极强的责任心,动手能力强,思维活跃,有很好的创新思维能力和团队合作精神。
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岗位职责:
1、负责制定公司糖尿病药物或吸入制剂药物临床研究的策略,计划和经费预算计划;
2、和医学团队一同负责制定各个产品的临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训,并对临床方案执行过程进行监督;
3、对所负责的临床项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
4、负责高效地管理临床研究团队,外部合作者及CRO;
5、负责评估,选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;
6、负责与临床试验中心合作快速招收病人;
7、负责跟踪新药临床试验的政策法规最新修订和解读,保障临床研究注册政策法规方面符合性;
8、负责控制临床试验的经费和进度,负责向公司管理层提交临床试验进展报告;
9、负责临床试验的质量控制,制定相应SOP并有效实施;
10、负责分管人员的考核及培训。
任职资格:
1、具有医药相关教育背景,硕士或博士学历,五年以上临床项目管理经验,负责过完整的临床研究项目经验;
2、具有糖尿病药物或吸入制剂药物临床研究经验;
3、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;
4、具有战略性研发视角,有把设想转化为现实的愿望及能力;
5、有行业内专家资源(吸入制剂/或糖尿病方面)并保持良好关系者优先;
6、表达能力强,能代表公司对内对外进行产品/公司背景展示;
7、具有有效沟通技巧并能快速适应新环境;
8、具有科研计划和执行能力;具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;
9、具有极强的责任心,动手能力强,思维活跃,有很好的创新思维能力和团队合作精神。
职能类别: 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
公司介绍
海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。
联系方式
- Email:595413285@qq.com
- 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)