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质管部经理(必须是检验专业本科并有主管检验师) (职位编号:888)

广州市威瑞康科技贸易有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-07
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:普通话良好 粤语良好
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  医疗器械生产/质量管理

职位描述

任职资格

1.主管检验师 ,具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

2.熟悉药械监管法规、相关专业知识和产品知识;无相关药械法律法规禁止从业的情形等。

职责

1.负责宣贯执行国家有关的质量管理方针、政策、法规和上级有关质量的决议、决定和指示,协助质量负责人负责具体的质量管理工作。

2.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

3.负责对供货单位和购货单位的合法性、产品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。

4.负责药械法规、质量信息的收集、并实施动态管理。

5.负责代理产品的验收,指导并监督产品的采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

6.负责不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。

7.负责产品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

8.负责产品质量查询。

9.负责指导设定计算机系统质量控制功能。

10.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

11.组织验证、校准相关设施设备。

12.负责产品召回的管理。

13.负责产品不良事件的报告。

14.组织质量管理体系的内审和风险评估。

15.组织对产品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

16.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

17.协助开展质量管理教育和培训。

公司介绍

广州市威瑞康科技贸易有限公司简介

公司成立于1993年,通过GSP认证,专业经营医疗器械、仪器设备、检验用品和体外诊断试剂。
公司是多家国内外著名医疗企业的广东省总经销,业务领域涉及:医学临床检验和公共卫生检验两大板块,着力开拓和发展世界一流品牌分子诊断系列产品业务,目前主要经营的产品如下:
一.珠海丽珠集团丽珠试剂股份有限公司全系列试剂及仪器设备;
二.瑞士罗氏公司全自动核酸血液筛查系统仪器和试剂,罗氏干式生化仪和试剂,罗氏核酸诊断其他仪器试剂;
三.德国帝肯全自动酶免工作站、温控酶标仪及洗板机;
四.德国费森尤斯公司生产的血液专用系列产品;
五.意大利汉泰全自动血型仪。

公司建立以来,逐步树立以优质和领先产品及服务回报用户,满足医疗和健康需要;以客户优先以员工为本,承担社会责任培育人才成长。欢迎有志之士、学有所长的人才加入到威瑞康共同创造更佳的未来。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上班地址:广州市黄埔区莲花砚路8号 大汉科创园 办公地址:广州市黄埔区神舟路绿地智慧广场C2栋4楼