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体系专员(J10631)

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-29
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:体系工程师  

职位描述

职位描述:
工作职责
1、药学或相关专业。
2、具有5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
3、具有从事质量体系建设、第三方质量认证、内审相关质量活动的工作经验,能够熟练应用各类质量管理方法推进质量管理的工作的落实和有效实施。
4、具有必要的专业理论知识。熟悉相关药品行业法律法规。有无菌制剂方面工作经验优先。
任职资格
1、对企业GMP体系、GB/T 19001质量管理体系、GB/ T24001环境管理体系、GB/T 28001-职业健康安全管理体系、欧盟管理体系等体系的运作、持续改进等工作进行牵头组织。
2、定期提出、策划体系内部审核流程,参与展开内审工作,协助开展外部审核工作。
3、参与体系文件的编制,负责体系文件的归类、存档、发放、销毁,并做好备案登记记录。
4、协助建立和完善集团生产质量管理文件,并督促实施。
5、每周对质量信息进行跟踪,到期前不能完成的及时流转质量信息延期审批表。
6、完成科室布置的专项检查、统计汇总、开展跟踪反馈等其他任务。

职能类别: 体系工程师

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公司介绍

上海海尼药业有限公司坐落于浦东新区周浦镇繁荣工业经济园内,占地面积280亩。厂区占地总面积约15万平方米,总建筑面积7万平方米。投资总额约4个亿。公司拥有液体、固体两个生产车间,一个中心化验室、一个高位立体仓库、新的高位仓库在计划实施中、一个研发中心、博士后工作站、办公楼,会所,动力车间,一个大型药物研究所。厂房按照GMP生产规范合理设计,引进具有21世纪国际水平的先进设备,工艺流畅、厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营,实行人性化管理。现有十大职能部门,员工总人数600余人;其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%;管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液(田力)、苯磺酸氨氯地平片(兰迪)、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液(100ml大输液)等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下,公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步,我们在一步步改写历史,到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化,强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,鼎力支持行业建设、卫生教育事业等,真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动,受到了当地政府的好评。
展望未来,我们满怀信心,奋进中的海尼药业以产业报国的情怀,竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区沪南公路3999号