广州 [切换城市] 广州招聘广州生物/制药/医疗器械招聘广州临床研究员招聘

临床稽查专员(QA)

海思科医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-16
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 负责组织制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOPs和流程文件;
2. 协助制定项目稽查计划并组织实施,包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场及外部合作方的稽查,提供稽查报告和整改意见;
3. 稽查工作完成后负责对该项目临床团队及相关人员进行培训;
4. 协助制定针对临床团队的培训计划。

任职资格:
1. 本科及以上学历或,临床医学或药学专业,需具备2年以上多中心临床CRA经验,有稽查经验者优先;
?2. 熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规,及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南。
3. 具备较强的沟通能力、逻辑思维能力、严谨细致有耐心,善于发现问题能适应出差。

职能类别: 临床研究员

举报 分享

公司介绍

    海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

联系方式

  • Email:595413285@qq.com
  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)