广州招聘

职位描述：
岗位职责：
1）、负责部门研发人员的整体制剂研发技术能力的提升，确保技术结果符合政策法规要求；
2）、负责口服固体制剂一致性评价平台的制剂技术工作；
3）、负责制剂新技术（缓控释，特殊制剂如脂质、微球等）平台的各项技术工作；
4）、负责研究项目原始资料的审核、注册申报资料撰写、审核；
5)、负责研究项目的现场核查；
6)、 收集相关及对应产品发展趋势信息、收集竞争企业研发和产品的信息, 根据公司实际情况提出研发部门发展方向的建议；
7）、公司交待的其他事情。
任职要求：
1）、本硕均为药物制剂相关专业，有海外工作背景者优先，博士研究生优先，35-50岁；
2）、5年以上国外大型制药企业从事制剂研发工作经验，特别是在口服固体制剂方面经验丰富，并能实际解决一致性研究中遇到的问题；
3）、能够独立承担新药研发的药学制剂工作，重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺和中试大生产技术问题；
4）、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，能独立开展处方筛选工作，有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验，熟悉GMP知识，对口服固体制剂、缓控释制剂的研发有丰富的经验，有脂质体等特殊制剂经验优先；
5）、有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案；
6)、较强的文献调研能力，了解行业***发展动态，能够把握行业业务发展方向，熟悉对当今国内外先进的制剂技术、制剂用辅料、制剂设备；
7)、熟悉专利知识，能够清晰的剖析国内外专利，对研制项目创新的部分及时申请专利保护，参与公司新药研究项目国家、地方等专项基金的申请、文件准备工作；
8)、熟悉药品（国内或国外）注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则，熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理；
9)、具有丰富的项目管理经验，良好的组织、良好的执行力、压力管理能力、沟通与团队管理能力；
10) 、责任心强、工作积极主动、抗压能力强；具有良好的沟通和协调能力及团队协作精神；
11)、 英语6级，能独立查阅、翻译相关英文文献资料；
12）、熟练操作Excel、Word、PPT等常用电脑软件；
13）、身体健康，可接受出差；
14）、如果同时具备工艺及质量工作能力，优先录用。
工作地点：广州市天河区 汇报对象：副总经理 举报 分享

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