广州招聘

任职要求：

1、临床等相关专业本科及以上学历，具有3年以上临床项目管理工作经验；

2、具有1-3期临床试验项目管理经验，项目涉及至少3个适应症；

3、具有3年以上≥3人的团队管理经验；

4、有呼吸/肿瘤/抗体药物临床监查工作经验，有临床医生工作经历更佳；

5、熟悉药品临床试验及GCP等相关法规；

6、思维清晰、表达能力强、善于沟通交流；

7、英语听、说、读、写能力良好。

岗位职责：

1、负责审核、修订、执行分管各个项目临床试验总体计划及预算；

2、负责分管项目各期临床试验的组织与实施，确保符合GCP以及临床方案的要求；

3、审核和管理参加临床试验的中心和研究者；

4、负责审核、修订临床试验方案、CRF、知情同意书、临床总结报告等项目资料；

5、负责审核、修订试验药品外包装、使用说明等资料；

6、负责分管项目合作单位的合同谈判；

7、负责建立与项目相关的沟通计划，维护内外部客户关系；

8、负责审核、修订项目风险管理计划；

9、负责定期或不定期地对临床试验进行检查，及时发现并解决在临床试验中发生的与试验有关的各种问题；

10、对项目相关人员进行项目培训和工作指导；

11、负责团队的绩效考核、费用管理；

12、制定和执行团队的人员招聘、培训计划；

13、完成领导交派的其他工作任务。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）