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临床QA专员

天津冠勤医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进;

2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查;

3.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;

4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训;

5.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改,完善和改进临床项目QA的SOP;

6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;

7.完成部门主管安排的其他工作。



任职要求:

1.本科及以上学历,医药相关专业;

2.2年及以上从业经验;

3.熟悉GCP及相关法规;

4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;

5.熟练使用office办公软件;

6.能够适应出差。

职能类别:其他

关键字:试验项目稽查体系建立

公司介绍

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人,全部为本科及以上学历,硕士学历占30%,博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务:
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,***化实现项目内在价值

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津经济技术开发区洞庭一街与洞庭路交叉口泰达科技发展中心2号楼5层