质量负责人
广州和康医疗技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-04-18
- 工作地点:广州-萝岗区
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位说明:
1、 全面负责企业质量管理日常,确保企业按照规范经营医疗器械,承担相应质量管理责任。
2、 组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4、 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
5、 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
6、 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
7、 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、 组织验证、校准相关设施设备;
9、 组织医疗器械不良事件的收集与报告;
10、 负责医疗器械召回的管理;
11、 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
12、 组织或者协助开展质量管理培训;
任职要求:
1、 能独立履行职责
2、 熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识
3、 检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历或具有主管检验师职称
4、 工作细致耐心,具有责任感,良好的沟通能力及团队精神
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岗位说明:
1、 全面负责企业质量管理日常,确保企业按照规范经营医疗器械,承担相应质量管理责任。
2、 组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4、 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
5、 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
6、 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
7、 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、 组织验证、校准相关设施设备;
9、 组织医疗器械不良事件的收集与报告;
10、 负责医疗器械召回的管理;
11、 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
12、 组织或者协助开展质量管理培训;
任职要求:
1、 能独立履行职责
2、 熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识
3、 检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历或具有主管检验师职称
4、 工作细致耐心,具有责任感,良好的沟通能力及团队精神
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
广州和康医疗技术有限公司是一家主要从事医疗技术的研发、技术咨询、技术服务、技术转让的公司。专注于风湿性疾病的健康管理,和一些有经验、有实力的研发团队共同研发了一套风湿性疾病的健康管理系统,方便病人在家就可以监测自己的健康状况。
公司于2013年9月在广州高新技术开发区科学城香山路成立。在发展道路上得到了中山大学达安基因有限公司的支持和帮助,和康旗下目前成立了4家子公司,分别是全资子公司广州和硕信息技术有限公司,主要从事IT相关行业;控股子公司广州国盛和康科技有限公司,主要从事基因检测和相关产品的研发;广州万海和康生物科技有限公司,主要从事干细胞的研究治疗;广州和凤和康医学有限公司,主要从事健康管理领域。和康医疗目前正在以稳定坚实的步伐逐步的壮大。
公司于2013年9月在广州高新技术开发区科学城香山路成立。在发展道路上得到了中山大学达安基因有限公司的支持和帮助,和康旗下目前成立了4家子公司,分别是全资子公司广州和硕信息技术有限公司,主要从事IT相关行业;控股子公司广州国盛和康科技有限公司,主要从事基因检测和相关产品的研发;广州万海和康生物科技有限公司,主要从事干细胞的研究治疗;广州和凤和康医学有限公司,主要从事健康管理领域。和康医疗目前正在以稳定坚实的步伐逐步的壮大。
联系方式
- 公司地址:地址:span广州市黄埔区联合街道科丰路?归谷科技园262号