BE/I期临床项目经理
广州瑞麟医学科技发展有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-04-04
- 工作地点:广州-越秀区
- 招聘人数:2人
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责BE/I期临床试验项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的启动、执行、监查及结束工作;
2、配合商务部门进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
3、撰写临床试验方案,制定试验计划,审核临床试验报告;
4、协调试验中心、申办者、数据管理人员、统计分析人员、样本检测单位之间的沟通;
5、培训指导各有关工作人员,保证临床实验顺利进行。
任职资格:
1、药学等相关专业硕士学历或者有BE试验工作经验的本科学历者;
2、5年以上CRO公司或医院药理研究中心工作经验,至少有5项完整的BE/I期临床试验的项目经验;
3、系统掌握I期临床研究各阶段的工作,全面掌握BE基本知识及临床试验相关法规,能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作,并能处理突发状况;
4、具有很强的责任心,很强的计划性和执行能力,优秀的沟通表达能力。
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岗位职责:
1、负责BE/I期临床试验项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的启动、执行、监查及结束工作;
2、配合商务部门进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
3、撰写临床试验方案,制定试验计划,审核临床试验报告;
4、协调试验中心、申办者、数据管理人员、统计分析人员、样本检测单位之间的沟通;
5、培训指导各有关工作人员,保证临床实验顺利进行。
任职资格:
1、药学等相关专业硕士学历或者有BE试验工作经验的本科学历者;
2、5年以上CRO公司或医院药理研究中心工作经验,至少有5项完整的BE/I期临床试验的项目经验;
3、系统掌握I期临床研究各阶段的工作,全面掌握BE基本知识及临床试验相关法规,能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作,并能处理突发状况;
4、具有很强的责任心,很强的计划性和执行能力,优秀的沟通表达能力。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
◆广州瑞麟医学科技发展有限公司(简称“瑞麟医学”)成立于2014年,是中国***战略医学综合服务CRO公司,2017年被评为国家高新技术企业。主要为生物医药企业提供药政咨询服务、医学写作服务、I-IV期药物及医疗器械临床试验运营服务、临床试验信息化系统、数据管理与统计分析等单项或综合服务,致力于转化优质的医疗产品技术,促进中国临床医疗水平的提高。
◆公司核心成员毕业于中山大学等多所知名高校的临床、医药、生化专业的硕博士,均具有10年以上丰富的临床研究领域实操管理经验。学术顾问团队来自美国杜克大学、中国科学院、中山大学、南方医科大学等顶尖高校院所的专家教授,形成了我们强大的支持后盾。公司经过多年低调务实的沉淀,建立了一套适用的高标准临床研究SOP体系,已承接各类药械临床试验近百项,并在北京、上海、石家庄、成都、武汉等二十余个主要城市设有办事处或驻地人员。
◆我们与全国超过200家优秀的临床基地及临床专家有密切合作的联系,已服务于国内外数十家上市医药企业,在心血管、肿瘤、内分泌、肾病、呼吸、儿科、眼科等领域具有突出的服务优势。瑞麟医学坚持求真务实的作风,全力打造中国顶尖的专业CRO服务商及细分医疗领域的领导者!
◆公司核心成员毕业于中山大学等多所知名高校的临床、医药、生化专业的硕博士,均具有10年以上丰富的临床研究领域实操管理经验。学术顾问团队来自美国杜克大学、中国科学院、中山大学、南方医科大学等顶尖高校院所的专家教授,形成了我们强大的支持后盾。公司经过多年低调务实的沉淀,建立了一套适用的高标准临床研究SOP体系,已承接各类药械临床试验近百项,并在北京、上海、石家庄、成都、武汉等二十余个主要城市设有办事处或驻地人员。
◆我们与全国超过200家优秀的临床基地及临床专家有密切合作的联系,已服务于国内外数十家上市医药企业,在心血管、肿瘤、内分泌、肾病、呼吸、儿科、眼科等领域具有突出的服务优势。瑞麟医学坚持求真务实的作风,全力打造中国顶尖的专业CRO服务商及细分医疗领域的领导者!
联系方式
- 公司地址:地址:span东风中路448号成悦大厦10楼CDEF室