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中药研究课题组长

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-31
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:3
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

任职要求:

1、硕士以上学历,有2年以上新药研发管理经验。

2、中药学、药剂学、药学专业、精通药学知识 ,掌握仪器分析知识,熟悉药品注册管理法规和药品研究指导原则,熟悉项目管理流程。

3、英语4级以上。

4、有一定的自动化及网络应用、文献检索能力及良好的项目申报材料及公文写作能力。

5、有一定的管理协调能力;开拓创新能力;解决问题能力;沟通能力;分析判断能力;自学能力。

6、有中级以上职称,同时拥有执业药师资格者优先考虑。


职位描述:

1、按立项流程搜集新药信息,组织立项调研,参与项目谈判及合同签署,按年度方针目标保质保量完成立项任务。

2、按项目管理流程 ,提交项目进度表,并及时组织开展项目研发工作,包括工艺交接、小试、中试、工艺验证等研发环节,以及新产品投产工作;并负责产品研发过程中所有技术问题。

3、围绕课题开展工作,负责与市场部、质管部、制造部、供应部等部门之间必要的协调工作。

4、按月度、季度 、年度制定课题组工作目标、计划及项目研发进度表,提交给所长。

5、按报批要求,组织整理合乎现行法规要求的报批材料。

6、及时跟踪审评中心网站,第一时间获取发布信息;及时与所长沟通,针对发补要求及时完成材料补充工作。

7、根据公司研发风险管理规定,及时开展项目研发风险评估,并与所长沟通。

8、对企业内部项目,做好产品的再注册维护、补充申请、中保品种保护工作。

9、定期更新市场信息、研发动态、政策法规,并形成相应综述。

10、协助所长完成所内临时性工作任务。

公司介绍

上海海尼药业有限公司坐落于浦东新区周浦镇繁荣工业经济园内,占地面积280亩。厂区占地总面积约15万平方米,总建筑面积7万平方米。投资总额约4个亿。公司拥有液体、固体两个生产车间,一个中心化验室、一个高位立体仓库、新的高位仓库在计划实施中、一个研发中心、博士后工作站、办公楼,会所,动力车间,一个大型药物研究所。厂房按照GMP生产规范合理设计,引进具有21世纪国际水平的先进设备,工艺流畅、厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营,实行人性化管理。现有十大职能部门,员工总人数600余人;其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%;管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液(田力)、苯磺酸氨氯地平片(兰迪)、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液(100ml大输液)等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下,公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步,我们在一步步改写历史,到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化,强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,鼎力支持行业建设、卫生教育事业等,真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动,受到了当地政府的好评。
展望未来,我们满怀信心,奋进中的海尼药业以产业报国的情怀,竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区沪南公路3999号