临床监查员CRA (职位编号:999)
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-09
- 工作地点:上海
- 招聘人数:5人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话 精通 英语 熟练
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:临床研究员 临床数据分析员
职位描述
职位描述:
岗位要求:
1、 本科及以上学历、临床医学、预防医学、临床药学等相关专业;
2、 有相关CRA工作经验或医院工作经验者优先;
3、 熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
4、 勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
5、 具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
6、 熟练应用电脑及办公软件;
7、 能适应经常出差。
岗位职责:
1、 负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题;
2、 监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
3、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
4、 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
5、 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
6、 核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
7、 负责相应研究中心的研究财务管理;
8、 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;
9、 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
10、完成项目经理分配的其他工作。
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岗位要求:
1、 本科及以上学历、临床医学、预防医学、临床药学等相关专业;
2、 有相关CRA工作经验或医院工作经验者优先;
3、 熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
4、 勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
5、 具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
6、 熟练应用电脑及办公软件;
7、 能适应经常出差。
岗位职责:
1、 负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题;
2、 监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
3、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
4、 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
5、 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
6、 核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
7、 负责相应研究中心的研究财务管理;
8、 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;
9、 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
10、完成项目经理分配的其他工作。
职能类别: 临床研究员 临床数据分析员
关键字: 临床检查 CRA
公司介绍
上海海尼药业有限公司坐落于浦东新区周浦镇繁荣工业经济园内,占地面积280亩。厂区占地总面积约15万平方米,总建筑面积7万平方米。投资总额约4个亿。公司拥有液体、固体两个生产车间,一个中心化验室、一个高位立体仓库、新的高位仓库在计划实施中、一个研发中心、博士后工作站、办公楼,会所,动力车间,一个大型药物研究所。厂房按照GMP生产规范合理设计,引进具有21世纪国际水平的先进设备,工艺流畅、厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营,实行人性化管理。现有十大职能部门,员工总人数600余人;其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%;管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液(田力)、苯磺酸氨氯地平片(兰迪)、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液(100ml大输液)等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下,公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步,我们在一步步改写历史,到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化,强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,鼎力支持行业建设、卫生教育事业等,真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动,受到了当地政府的好评。
展望未来,我们满怀信心,奋进中的海尼药业以产业报国的情怀,竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营,实行人性化管理。现有十大职能部门,员工总人数600余人;其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%;管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液(田力)、苯磺酸氨氯地平片(兰迪)、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液(100ml大输液)等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下,公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步,我们在一步步改写历史,到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化,强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,鼎力支持行业建设、卫生教育事业等,真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动,受到了当地政府的好评。
展望未来,我们满怀信心,奋进中的海尼药业以产业报国的情怀,竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区沪南公路3999号