GMP车间、研发实验室主管
广州新诚生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-03-09
- 工作地点:广州-海珠区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:科研管理人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责实施产品包装符合医疗行业相关规范和法规: 2.负责实施洁净生产环境监测; 3.负责产品检验过程控制,核查检验检测实施情况; 4.负责公司洁净车间生产调度及监测; 5.指导并监督车间、实验室生产操作人员协调管理、生产现场管理、生产现场物料管理、生产安全管理、环境管理、设备日常保养; 6.开展实施质量意识、操作技能等内容的指导; 7.随时掌握生产过程中的进度和质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。8、GMP文件的起草、修订,产品工艺技术管理工作;组织车间设备确认及工艺验证、清洁验证;
任职要求:
熟悉及无菌医疗器械管理规范GMP者优先。
岗位要求: 1.熟悉IS013485及各类医疗器械GMP。 2.精通理化检验、生物检验。 3.了解公司产品标准和技术要求。 4.药品或医疗器械生产企业洁净车间3年以上管理工作经验。5、熟悉车间各生产设备的使用及原理,熟练掌握相关产品工艺规程及关键控制点; 6.有植入类医疗器械生产企业工作经验者优先。7.较强的沟通、协调组织能力。8、生物医用材料相关专业背景优先。
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岗位职责:
1.负责实施产品包装符合医疗行业相关规范和法规: 2.负责实施洁净生产环境监测; 3.负责产品检验过程控制,核查检验检测实施情况; 4.负责公司洁净车间生产调度及监测; 5.指导并监督车间、实验室生产操作人员协调管理、生产现场管理、生产现场物料管理、生产安全管理、环境管理、设备日常保养; 6.开展实施质量意识、操作技能等内容的指导; 7.随时掌握生产过程中的进度和质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。8、GMP文件的起草、修订,产品工艺技术管理工作;组织车间设备确认及工艺验证、清洁验证;
任职要求:
熟悉及无菌医疗器械管理规范GMP者优先。
岗位要求: 1.熟悉IS013485及各类医疗器械GMP。 2.精通理化检验、生物检验。 3.了解公司产品标准和技术要求。 4.药品或医疗器械生产企业洁净车间3年以上管理工作经验。5、熟悉车间各生产设备的使用及原理,熟练掌握相关产品工艺规程及关键控制点; 6.有植入类医疗器械生产企业工作经验者优先。7.较强的沟通、协调组织能力。8、生物医用材料相关专业背景优先。
职能类别: 科研管理人员
公司介绍
广州新诚生物科技有限公司(以下简称新诚生物)是一家专注于先进医疗健康技术的创新型民营研发机构,向医疗器械行业输出高新技术研发成果和项目。新诚生物的研发,以市场需求为导向,在自有研发、创新能力的基础上,组织产、学、研、医、金联动,建立高效的资源整合与协作机制,通过高新技术的孵化和产业化,***化研发的价值,最终使医疗健康前沿科技更好、更快地为大众服务。
新诚生物目前在聚集生物产业研发和中试基地广州国际生物岛内建立占地2000平方米的核心技术方案研究研发中心及产品小试、中试、孵化基地(含GMP车间)。新诚生物以中山大学为依托,组建了一支基础扎实、富于创新的经营管理团队和研发团队,研发团队占公司总人员达75%,研发团队60%以上为博硕士。
新诚生物自2013年成立以来,发展迅速,2014年组建成立广东省周围神经组织工程技术研究中心,2015年成立广东省功能生物材料工程技术研究中心。目前为广东省高新技术企业培育入库企业,广州市科技创新小巨人企业。
新诚生物目前已与国内三家医疗器械细分领域龙头企业形成高新技术产业孵化合作(子项目股权合作);两项自主研发高新技术进入孵化阶段(控股项目);公司承担参与超过16项政府高新技术科技攻关及成果转化项目(其中8项为省、市重大专项),申请专利 101项(其中发明专利35项)。
新诚生物主要业务包括:
1)承担医疗健康领域项目的高新技术科技攻关及成果转化;
2)为企业提供前沿医疗技术的研发服务,以技术入股的方式介入高新技术产业孵化;
3)自主研发高新技术产品及孵化高新科技项目。公司储备、研发和孵化的项目包括:可吸收高分子植入材料及器件、动物源植入类再生材料、体外诊断样品采集和存储整体解决方案、智能创面管理系统,及3D打印人工器官等。
企业使命:让前沿医疗科技服务所有人
企业愿景:构建开放、完整的医疗产业生态,构建实现个人价值和理想的成长体系
企业价值观:真诚,进取,开放,乐观
薪资福利:新诚生物提供五险一金,周末双休,提供住房及学历补助,提供一年至少一次有组织的旅游奖励,一年一次免费体检。
公司地址:广州国际生物岛 官方网址:www.randd.cn
招聘服务电话:020-89114800-811 Email: hr@randd.cn
新诚生物目前在聚集生物产业研发和中试基地广州国际生物岛内建立占地2000平方米的核心技术方案研究研发中心及产品小试、中试、孵化基地(含GMP车间)。新诚生物以中山大学为依托,组建了一支基础扎实、富于创新的经营管理团队和研发团队,研发团队占公司总人员达75%,研发团队60%以上为博硕士。
新诚生物自2013年成立以来,发展迅速,2014年组建成立广东省周围神经组织工程技术研究中心,2015年成立广东省功能生物材料工程技术研究中心。目前为广东省高新技术企业培育入库企业,广州市科技创新小巨人企业。
新诚生物目前已与国内三家医疗器械细分领域龙头企业形成高新技术产业孵化合作(子项目股权合作);两项自主研发高新技术进入孵化阶段(控股项目);公司承担参与超过16项政府高新技术科技攻关及成果转化项目(其中8项为省、市重大专项),申请专利 101项(其中发明专利35项)。
新诚生物主要业务包括:
1)承担医疗健康领域项目的高新技术科技攻关及成果转化;
2)为企业提供前沿医疗技术的研发服务,以技术入股的方式介入高新技术产业孵化;
3)自主研发高新技术产品及孵化高新科技项目。公司储备、研发和孵化的项目包括:可吸收高分子植入材料及器件、动物源植入类再生材料、体外诊断样品采集和存储整体解决方案、智能创面管理系统,及3D打印人工器官等。
企业使命:让前沿医疗科技服务所有人
企业愿景:构建开放、完整的医疗产业生态,构建实现个人价值和理想的成长体系
企业价值观:真诚,进取,开放,乐观
薪资福利:新诚生物提供五险一金,周末双休,提供住房及学历补助,提供一年至少一次有组织的旅游奖励,一年一次免费体检。
公司地址:广州国际生物岛 官方网址:www.randd.cn
招聘服务电话:020-89114800-811 Email: hr@randd.cn
联系方式
- 公司网站:www.randd.cn020-89114800-811
- Email:hr@randd.cn
- 公司地址:地址:广州国际生物岛 官方网址:www.randd.cn