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医疗器械生产经理

广州圣犹达生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州-南沙区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通 粤语
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:工厂经理/厂长  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责组织和保障生产工作按照(GMP、ISO13485、ISO11135、FDA510K)医疗器械生产质量管理体系有效进行;

2、负责配合技术部参加生产工艺流程审定工作,及时安排、组织试生产,不断提高公司产品的市场竞争力;

3、完成各项生产任务指标,确保交货准时;

4、负责生产部人员管理及安全、防护、清洁等定期培训工作;

5、负责仪器设备、厂房设施的维护保养,确保生产环境、设施、设备,满足生产质量要求


任职要求

1、本科以上学历,分子生物学、药学、医学检验等相关经验(英语读听写能力强以及在外企工作者优先);

2、5年以上同岗位工作经验,熟悉一次性无菌医疗器械(有源、无源)生产质量相关法规;

3、具备较丰富的团队管理经验和协调能力,擅长沟通、协调、责任心、执行力超强。

公司介绍

“广州源临医疗器械有限公司”成立于2010年8月,公司位于广州市南沙区大岗镇北龙路100号丰盛科苑科技园区内,公司主要生产“麻醉类、呼吸类、泌尿类、妇产科”一次性使用医疗器械及相关医疗配件,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救、检验和护理等医疗领域。

公司生产面积5500多平方米,其中GMP10万级净化面积3000多平方米;2017年获得“国家高新技术企业”通过国产知识产权体系认证,TUV:ISO13485认证,TUV:ISO11135认证,欧盟CE认证,CFDA注册,申报国家相关专利20余项;坚持“以人为本,尊重科学,尊重人才,共同发展”的用人理念,倡导“严谨,和谐,创新,向上”的企业文化。

先后和“广东食品药品职业技术学院”以及相关医院、学校单位等建立科研合作,广东省医疗器械管理学会-理事单位、广东省医疗器械行业协会-理事单位、广东省守合同重信用企业。

  
敬请关注新浪微博:广州源临医疗器械有限公司
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