广州 [切换城市] 广州招聘广州生物/制药/医疗器械招聘广州生物工程/生物制药招聘

设备验证主管

广州一品红制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-23
  • 工作地点:广州-萝岗区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:5-7.5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:

岗位职责:1、按GMP要求和设备设施实际情况,负责编写新增生产设备、公用系统以及厂房设施验证方案,并跟进审核、批准工作。

2、负责按公司验证计划编写生产设备、公用系统以及厂房设施再验证方案,并跟进审核、批准、移交工作。

3、指导、参与、跟进设备验证与再验证工作,并解决相关问题。跟进验证与再验证报告的填写、收集、移交工作。

4、参与设备调研、URS的审核、选型,为采购提供技术支持。

5、其他设备验证相关工作。

任职要求:1、全日制本科以上学历;制药工程、药学等相关专业。

2、熟练掌握口服固体、口服液体、小水针注射剂、大输液注射剂、粉针剂等制剂的生产工艺。

3、熟悉制药公用系统中含制药用水系统、空调系统、压缩空气系统等的制备工艺。

4、熟悉制药设备工作原理。熟悉相关法规以及GMP规范的要求。

5、具备较强的沟通交流与书面表达能力、良好的组织协调能力、清晰的逻辑思维与分析判断力。

职能类别: 生物工程/生物制药

举报 分享

公司介绍

  广州一品红制药有限公司是一品红药业股份有限公司的全资子公司,一品红药业是以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业集团。
广州一品红制药有限公司位于广州经济开发区东区东博路6号,公司在萝岗区拥有5万平方米的现代化生产基地,二期生产基地(12万平方米)在筹建中,预计产值能达100亿元以上。公司主要生产化药和中成药。有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多个生产车间,并通过新版GMP认证。现有产品批准文号130多个,其中品种11个。已获得国内外发明专利近40项,有10余个新品处于生产审批和临床审批阶段,在研国家一类新药、中药和化药3类新药等20多项。
公司自成立以来在各级政府、社会各界的支持下,业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国民营科技创新企业”、“2014年医药工业百强企业”、“2015年中国医药工业具投资价值企业”、“广东省博士后创新实践基地”、“广东省生化制剂工程中心”、“A级纳税人”、“经济社会贡献优秀民营企业”称号等荣誉,“一品红”荣获“广东省商标”。
公司秉承“诚信、责任、高效、创新、结果、卓越”的企业价值观,以致力于人类的健康事业为使命,以科技为依托,以质量为保障,不断提升生产、研发能力,持续打造公司的核心竞争力,实现跨越式发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州市经济开发区东博路7号