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验证工程师

上海斯丹赛生物技术有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-02-05
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:工程/设备工程师  

职位描述

职位描述:
全职负责斯丹赛公司在国内工厂设备设施的维护。包括现搜寻中的工厂和将来平行商业化的工厂。
1. 参与合规性和持续改进公司质量管理体系,并包括贯穿整个验证生命周期过程。
2. 按照GMP的要求对会产生直接影响的系统维持其验证状态,并复核有厂商提供的FAT和SAT报告。
3. 起草准备验证计划和方案:设计确认,安装确认,运行确认和性能确认。
4. 根据GDP及被批准的方案进行验证确认。
5. 起草SOP和贯穿整个验证周期内的记录:风险分析,用户需求,功能说明,设计说明,验证计划,报告及验证执行。

职能类别: 工程/设备工程师

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公司介绍

上海斯丹赛生物技术有限公司定位于成为全球细胞治疗及再生医学领域的领航者,致力于服务科技创新和人类健康,在细胞治疗和基因编辑等领域,共递交专利申请多项并多次发表国际水平文章,在CAR-T细胞治疗领域中已走在行业前列。针对难治复发性白血病完全缓解率达85%,达到国际领先水平。在治疗淋巴瘤患者中取得了显著的临床效果,同时实体瘤的研发也已进入临床阶段。斯丹赛现已开始布局全球化战略,同时向中美两国递交了注册申请,已获批中国药监局临床试验,并已开展药物临床试验。公司计划两年内完成纳斯达克上市。

联系方式

  • Email:hr@sidansai.com