高级监查员(SCRA)(北上广均招人)
广州凌思医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-02-04
- 工作地点:广州-天河区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:8-10万/年
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1. 按照监查计划,执行所负责临床研究中心的监查工作。
2. 确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行,保护受试者权益。
3. 协助研究者解决试验过程中可能出现的问题。
4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病例和病例报告表中。
5. 按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档。
6. 可承担项目助理的工作,协助项目经理对临床研究进行质量控制。
7. 带教CRA新人。
8. 完成PM经理交代的其他相关工作事务。
任职要求:
1.临床医学或相关专业,本科或以上学历
2.在大型器械企业、制药企业或CRO公司至少3年临床研究工作经验,含至少1年以上器械经验
3.技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力
4.能适应经常出差,沟通能力、领导力、执行力强
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工作职责:
1. 按照监查计划,执行所负责临床研究中心的监查工作。
2. 确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行,保护受试者权益。
3. 协助研究者解决试验过程中可能出现的问题。
4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病例和病例报告表中。
5. 按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档。
6. 可承担项目助理的工作,协助项目经理对临床研究进行质量控制。
7. 带教CRA新人。
8. 完成PM经理交代的其他相关工作事务。
任职要求:
1.临床医学或相关专业,本科或以上学历
2.在大型器械企业、制药企业或CRO公司至少3年临床研究工作经验,含至少1年以上器械经验
3.技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力
4.能适应经常出差,沟通能力、领导力、执行力强
职能类别: 临床研究员
关键字: SCRA 医疗器械 临床试验 监查员
公司介绍
广州凌思医疗科技有限公司(凌思CRO)是为医疗器械产品研发过程中提供全过程专业服务与解决方案的合同研究组织(CRO)。专注服务于境内外医疗器械企业的产品注册及检测、临床试验、欧盟CE认证等,提供一站式医疗器械咨询、顾问和实施服务。 公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的研发配套服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。 公司总部位于广州,在北京、上海、南京等地设有办事处。
网站:www.linksmed.cn
微信号:linksmed
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微信号:linksmed
联系方式
- 公司地址:上班地址:东城区