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GMP咨询顾问 (职位编号:002)

德恩(广州)认证咨询有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-18
  • 工作地点:广州-天河区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  咨询经理

职位描述

职位描述:
我公司为一家德资公司,为制药行业提供全面的专业GMP咨询服务,包括:新厂房建设、旧厂房改造过程中的全套GMP服务,设计审核,验证确认,质量体系建设,差距分析,模拟检查,检查协助,第三方审计等等。协助国内企业以最有效的方式通过欧美及其他国家的检查和认证。我们致力于打造专业技术团队,为制药行业市场提供有价值的服务!!

岗位描述
1. 执行GMP咨询服务如:新建工厂的相关GMP服务、设计审核、差距分析、审计、培训、确认和验证、质量系统建立等
2. 负责对多个项目以及大型项目的控制、管理以及汇报。
3. 支持项目的谈判以及商务拓展
4. 带领并发展技术团队

任职要求
1. 大学本科毕业,专业背景制药、化学、生物技术、工艺工程或相关
2. 10年以上从事制药企业的生产、质量或工程部门的工作经验
3. 相关项目管理经验
4. 丰富且深入的法规和GMP技术知识, 对国际GMP法规和要求熟悉者优先
5. 有能力独立承担工作及压力
6. 能接受较多的出差及有可能较长时间在外地执行项目
7. 对技术知识有较强的自我提高意愿
8. 英语能力良好,尤其能熟练阅读英语文件

我们提供
1. 富有吸引力的国际GMP项目、德国资深顾问提供的培训教程
2. 在GMP专业领域和项目管理方面的个人提升机会
3. 可根据需求提供英语培训
4. 优厚的待遇和慷慨的福利制度

Job description
1. Executing GMP consultancy services e.g. new-set up facility full GMP service, design review, gap analysis, audits, trainings, qualification & validation, GMP system establishing, inspection assistance etc.
2. Responsible for controlling, managing and reporting of several and bigger size projects
3. Supporting acquisition and business development
4. Guiding and developing the technical team

Qualification
1. University degree in Pharmacy, Chemistry, Biotechnology, Process Engineering or related disciplines
2. At least 10 years of work experience in pharmaceutical companies, either in production, quality assurance or engineering departments
3. Project management experience
4. Broad and deep regulatory and technical GMP know-how; preferably familiar with international GMP regulations and requirements
5. Ability to work independently & under pressure
6. Willingness to travel - at times awhile out of office
7. Willingness to enhance technical knowledge continuously
8. Fluent in English, especially in reading documents

We offer
1. Comprehensive training on international GMP regulations and technical GMP knowledge provided by our German Senior Consultants
2. Individual enhancements in the matter of GMP and in project management
3. English training course
4. Competitive salary and generous welfare package

职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 咨询经理

关键字: GMP认证 GMP咨询 药品质量管理 药品质量保证 药厂验证 设施设备确认 QA主管 QA经理 双休 五险一金

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公司介绍

加入德恩,预见更好的人生!Meet The Better You in gempex!

预见我们Foresee Us
德恩是一家独立的、全球化的服务供应商,专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆,并在瑞士锡瑟而恩和中国广州、苏州设有分支。
德恩总部gempex GmbH成立于2002年,公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务,服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。
gempex GmbH is an independent, international service provider specializing in consultancy and the implementation of GMP requirements in the life science industry. Headquartered in Mannheim, Germany, gempex also has sites in Sisseln, Switzerland and Guangzhou, China.
The company was founded in 2002.Customers include leading companies in the chemical and pharmaceutical industries, biotechnology, cosmetics and medical devices. Services focus on consultancy and project implementation for GMP compliance, commissioning & qualification, IT validation and GMP routines. The range of services extends from the initial analysis and concept development to their final realization.

预见机遇Foresee Your Career
我们欢迎充满激情、专业、着眼于客户、注重细节、并愿意为德恩以及客户创造价值的人才加入我们的团队:
We invite you to bring your passion, expertise and customer-oriented sense and explore career opportunities in your field of interest to your success at gempex.
What we are looking for:
-高级GMP 顾问 Sr. GMP Consultant
-GMP顾问 GMP Consultant
- GMP专家 GMP Expert
- GMP专员 GMP Specialist

预见未来的你Foresee Your Life@gempex
加入德恩,成为我们的一员。在这里,大家虽然个性不同,但拥有为实现目标而不懈努力的激情,系统培训与个性发展是您将在德恩的重要收获。我们竭诚为我们的员工提供富有竞争力的薪酬福利、绩效激励以及职业发展。我们为您提供:
五险一金 商业保险 11天带薪年假 年终奖金 年度体检 年度旅游 节日福利 员工活动 不定期下午茶 免费午餐
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