广州招聘

职位描述：
管理者代表
岗位职责
1、 负责依据ISO9001:2008、ISO13485:2003国际标准及CFDA《医疗器械生产质量管理规范》，建立，实施与维护质量管理体系。
2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。
3、负责就质量管理体系的相关事谊与外部相关方的联络工作。
4、 负责对员工进行医疗器械法律法规的培训，提高全体员工满足法律法规要求及客户要求的意识。
5、负责组织内部质量体系审核活动；
6、负责组织公司内部的质量改善活动，评价纠正和预防措施的合理性与可行性；
7、负责向当地CFDA汇报公司质量管理体系运作情况及不良事件报告；
8、负责公司产品发生安全事故或准安全事故时，公司内部改善活动的组织。
9、负责公司出厂产品的批准，确保产品出厂前，相关的检验与试验活动已经完成且符合产品技术文
件的要求。

岗位要求：
1、大专以上学历；
2、3年以上管理者经验；
3、3年以上医疗器械行业相关工作经验；
4、有搭建相关管理体系的经验者优先考虑。 举报 分享

公司简介：
黑格科技集团Heygears Tech Group是一家以3D打印技术与应用为核心，在此基础上提供消费级智能穿戴产品、医学级产品等的服务型企业。结合移动互联网及黑格科技自主研发国际领先的3D打印机，依托3D打印定制平台（www.him3D.cn）,为全球珠宝、牙科、耳科、工程等不同行业提供3D打印服务。是一家具备国际领先的3D打印设备、技术、产品、服务，四位一体的科技智造集团。
目前，黑格科技集团下辖广州黑格智能科技有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司两家子公司。
黑格智能（www.heygears.com）业务主要以3D打印为基础的智能可穿戴硬件研发、销售为主，自主研发的U1、U1go、Air等无线双蓝牙耳机，在市场上获得消费者极大认可。2017年与美国新锐设计师安然合作生产“全球首个实现量产的3D打印耳机”AR系列，在耳机市场开创了“3D打印耳机”新品类。
黑格智造主要向全球企业和个人提供3D打印定制服务，应对日益个性化、定制化的消费趋势。黑格智造拥有自主研发的3D打印机，能实现大批量、低成本3D批量化生产。同时能够保证全球领先的打印精度，？黑格智造配合生产的黑格AR系列耳机，打印精度高达？25μm，仅为头发丝的？1/4，远超传统？3D打印机的200μm。
德雅医疗是黑格科技集团在3D打印医学级应用的最新尝试。依托黑格智造，结合最新牙科技术及知名专家，设计生产牙齿隐形矫治器、止鼾器、运动化护齿、牙科手术器械等，为用户提供全方位数字化口腔解决方案服务。德雅与丹麦3shape公司合作，成为亚洲第一家通过丹麦3shape公司技术认证的牙科医学级3D打印实验室。为确保提供最科学严谨的服务，最健康的产品，德雅的3D打印材料、牙科仪器及材料，全部来自德国。与德国知名牙科器械制造商Dreve公司、3D打印研发尖端公司DETAX均有深度合作。
伴随着消费升级，未来3D打印应用场景将不断扩展，黑格科技集团目前已在积极布局与***内衣、文物修复、动漫周边、汽车机械零配件等领域的合作。结合移动互联网，推出定制耳机平台、3D打印定制平台，更好的切合市场与用户的需求，将工业4.0的价值最大化践行。
黑格智能官网：http://www.heygears.com/
黑格智造官网：http://www.him3d.cn/