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质量工程师(北京分公司)

先健科技(深圳)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2012-12-24
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:其他  

职位描述

岗位职责:

1、 建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;

2、 推进业务流程标准化;

3、 定义规划公司的质量管理方案,并有计划地推进、实施;

4、 参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

5、 组织实施质量监督检查及检验;

6、 研究开发检验技术、检验方法等,制定适用的检验作业指导书;

7、 配合技术部门进行新产品试制、质量控制及特殊过程的验证;

8、 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

9、 管理与维护内部使用的监视和测量装置,按仪器设备的检定周期及时送标准计量部门检定;

10、 统计分析产品质量信息相关的数据;

11、 及时完成领导交办的其他事情。


任职资格:

1、专科以上;

2、受过项目管理、质量管理方面的培训

3、熟悉ISO 体系,丰富的现场品质管理经验

4、能够编制质量管理体系文件

5、有质量管理体系建设经验

6、优秀的英语听、说、读、写能力

高度的工作热情,良好的团队合作精神,

公司介绍

先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,2011年在香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域,并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国,畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新,拥有高质量专利布局近1400项,累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”, 2020年获评广东省专精特新企业, 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号,是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一,拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质,承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项,并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展,携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈,以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段,为患者带来更优的疾病解决方案,促行业高质量创新发展,率中国医疗技术服务全球。

联系方式

  • Email:hr@lifetechmed.com
  • 公司地址:中山大道215号
  • 电话:13631238177