临床试验项目总监
广州新泰达生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-21
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10000-20000/月
- 职位类别:临床研究员 医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、全面管理III期临床试验项目包括项目提案、项目计划、与PI的沟通、研究中心的筛选启动和管理、伦理评审、合同签订、与研究有关问题的协调和处理、项目风险识别与预防、项目组成员培训和管理、安全事件报告、质量控制以及协调管理注册事务、EDC系统建立、数据管理、编程及统计分析、临床研究报告撰写等所有临床试验相关事宜;
2、制定临床试验的标准操作流程并不断优化,指导临床试验研究方案、CRF、ICF等的设计和完善;负责项目的财务预算、工时预算、人员分配、财务审批、成本监控及控制;
3、参与部门团队建设及人员储备,参与管理项目团队的薪酬、配置、培训和绩效;
任职条件:
1、5年以上项目管理及人员管理经验;良好的教育背景;领导力强;敏锐创新。
2、具丰富的医学专业理论知识和拓展临床试验的创新思路、能力和实践经验,能独挡一面开展工作。
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岗位职责:
1、全面管理III期临床试验项目包括项目提案、项目计划、与PI的沟通、研究中心的筛选启动和管理、伦理评审、合同签订、与研究有关问题的协调和处理、项目风险识别与预防、项目组成员培训和管理、安全事件报告、质量控制以及协调管理注册事务、EDC系统建立、数据管理、编程及统计分析、临床研究报告撰写等所有临床试验相关事宜;
2、制定临床试验的标准操作流程并不断优化,指导临床试验研究方案、CRF、ICF等的设计和完善;负责项目的财务预算、工时预算、人员分配、财务审批、成本监控及控制;
3、参与部门团队建设及人员储备,参与管理项目团队的薪酬、配置、培训和绩效;
任职条件:
1、5年以上项目管理及人员管理经验;良好的教育背景;领导力强;敏锐创新。
2、具丰富的医学专业理论知识和拓展临床试验的创新思路、能力和实践经验,能独挡一面开展工作。
职能类别: 临床研究员 医药技术研发管理人员
关键字: CRA CRC 临床试验 临床监查 临床研究
公司介绍
广州新泰达生物科技有限公司成立于2010年,是中珠医疗控股股份有限公司[前身为湖北潜江制药股份有限公司(股票代码:600568),是国家唯一眼科用药生产基地及首家眼科医药上市公司,业务涵盖辅助生殖、干细胞应用、肿瘤分子靶向药、肿瘤诊断治疗设备、肿瘤诊疗等医药领域]的控股子公司,注册资本11500万元,是一家集药物原始创新、临床研究、产业化为一体的高新技术企业。
2014年01月受让中山大学肿瘤学专家、博士生导师黄文林教授研发的国家Ⅰ类新药“重组人内皮抑素腺病毒注射液”,该药为国家一类生物新药,适用于鼻咽癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、肠癌及前列腺癌等实体瘤的治疗,是具有完全自主知识产权(专利号:ZL01127894.3)的抗癌基因治疗药物。2010年获得中国发明专利金奖,被评为高新技术项目,并列入国家863计划及滚动项目,国家中小企业创新基金项目、广东省关键领域重点突破招标项目及广州市科技重大项目。
公司一贯注重营造和谐企业氛围,提倡积极稳健、努力进取的工作作风。坚持以文化凝聚人才、技术带动市场、管理提升质量,构建企业核心竞争力!
公司现正处于快速成长期,需要大量优秀的行业人才。我们提供高于行业水平的竞争力薪酬、五天七小时工作制、五险一金、法定节假日假期、节日福利等,欢迎优秀的你加入新泰达,共创辉煌未来!
联系方式
网站:www.zz600568.com
地址:广州市黄埔区瑞发路9号
电话:020-32033516 黄小姐
E_mail:hr_xintaida@126.com
乘车指引
1、乘坐地铁5号线到大沙地站,A出口,走到公交大沙地站,乘坐B24或338路到火村(法雨寺)站。
2、乘坐地铁6号线到香雪站, E出口,往后走到公交萝岗香雪牌坊站,乘坐575、367、358到瑞和路北站。
2014年01月受让中山大学肿瘤学专家、博士生导师黄文林教授研发的国家Ⅰ类新药“重组人内皮抑素腺病毒注射液”,该药为国家一类生物新药,适用于鼻咽癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、肠癌及前列腺癌等实体瘤的治疗,是具有完全自主知识产权(专利号:ZL01127894.3)的抗癌基因治疗药物。2010年获得中国发明专利金奖,被评为高新技术项目,并列入国家863计划及滚动项目,国家中小企业创新基金项目、广东省关键领域重点突破招标项目及广州市科技重大项目。
公司一贯注重营造和谐企业氛围,提倡积极稳健、努力进取的工作作风。坚持以文化凝聚人才、技术带动市场、管理提升质量,构建企业核心竞争力!
公司现正处于快速成长期,需要大量优秀的行业人才。我们提供高于行业水平的竞争力薪酬、五天七小时工作制、五险一金、法定节假日假期、节日福利等,欢迎优秀的你加入新泰达,共创辉煌未来!
联系方式
网站:www.zz600568.com
地址:广州市黄埔区瑞发路9号
电话:020-32033516 黄小姐
E_mail:hr_xintaida@126.com
乘车指引
1、乘坐地铁5号线到大沙地站,A出口,走到公交大沙地站,乘坐B24或338路到火村(法雨寺)站。
2、乘坐地铁6号线到香雪站, E出口,往后走到公交萝岗香雪牌坊站,乘坐575、367、358到瑞和路北站。
联系方式
- Email:xintaida@126.com