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QA主管

南京万川华拓医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-22
  • 工作地点:常熟
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

任职条件:

1、具备医学和药学类大专以上学历。

2、有从事质量管理的丰富经验。

3、具备质量管理部负责人所要求的决策、管理、计划、督导能力。


职位描述:

1、参与生产工艺规程的审核、分发;贯彻及工艺纪律的检查,督促生产车间编制贯彻标准操作程序;

2、参与制订和修订包装材料的质量标准和原辅料、中间体、半成品、成品的内控标准;

3、监督检查产品生产的过程控制、批号管理、原始记录填写,严格执行药品放行制度;

4、对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理;

5、负责制定QA人员的职责,并对QA人员的管理及必要的培训指导;

6、负责监督检查洁净区尘埃粒子、沉降菌和纯化水质的监测;

7、负责组织对主要物料供应商的质量体系进行评估;

8、负责组织制定取样和留样管理制度;

9、决定物料、中间产品及成品的使用和放行;

10、负责组织处理不良反应的监察报告制度和用户投诉处理;

11、当生产及产品出现重大质量问题时及时向药监部门汇报;

12、参与制定验证计划,进行药品生产验证;生产一定周期后进行再验证;根据验证对象

13、建立验证小组,提出验证项目计划,制订产品工艺验证方案,并组织实施;验证方案与验证报告由QA归档保存;

14、负责组织公司内GMP自查、自检;有记录,有自检报告,有整改措施。

公司介绍

南京万川华拓医药有限公司成立于2002年,位于江苏南京建邺区庐山路158号嘉业国际城,是哈尔滨誉衡药业股份有限公司(股票代码:002437,简称誉衡药业,www.gloria.cc)全资子公司,注册资金5500万元,是一家成熟型医药销售企业,与誉衡药业旗下研发、生产领域并行。
公司主营磷酸肌酸钠双品牌“唯嘉能”和“莱博通”,以全国最大原料药供应基地,双专利(生产工艺+杂质检测),专业学术推广、卓越销售支持等多项优势实现产品领先,两大品牌占磷酸肌酸第一市场份额。
长期以来,公司一直紧跟中国医药市场的发展脉搏,与多家大型品牌制药企业、研究机构、商业公司建立起紧密的战略伙伴关系。在全国30多个省、市、自治区构建了拥有近1500名医学、药学专业背景的推广人员、500家经销商及100多家大型商业公司的营销网络。
公司自成立之初,受到市区各级政府的支持、关怀和社会的肯定,获得多项荣誉:GSP认证、优秀民营企业、优秀科技创新企业、南京市首批AA级信用等级单位、三信三优诚信单位、诚信经营示范企业等。
如今,随业务发展,团队持续扩张,新的机遇再次出现!如果您符合相关职位要求,渴望成功,有信念, 有热情,有迎接挑战的决心,有不断学习的意愿,那么,我们期待您的加入,誉衡的未来为有梦想的人而准备!

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州