贵阳招聘

职位描述：
工作职责：
1.协助有源医疗器械生产质量管理体系的建立；
2.负责有源医疗器械开发过程中的性能验证、测试和过程确认；
3.负责撰写有源医疗器械的研发、生产和质检的体系文件和记录；
4.负责对生产及质检等相关人员进行培训；
5.负责撰写新产品的注册资料；
6.为终端用户提供技术支持。

职位要求：
1.本科及以上学历，医疗器械相关专业；
2.具有医疗器械产品开发及产品注册经验，熟悉注册法规；
3.了解ISO13485质量体系及有源医疗器械相关产品标准（如GB9706、YY/T 0316、ISO13485 （YYT0287）、ISO1497及YY 0648-2008/IEC 61010-2-101、GB/T 18268.26等医疗器械行业相关标准）；
4.有5年以上有源电器从业经验；
5.勤奋，高度的工作热情，具有良好的职业操守；良好的沟通和协调能力，良好的独立工作能力及团队合作精神。 举报 分享

    骏实生物科技（上海）有限公司是一家为医院、实验室提供专业医学诊断试剂、技术和服务的高科技企业，目前公司主要产品以临床生化检测试剂及分子检测试剂和仪器的研发生产为主，目前产品和服务已覆盖全国各大主要城市。
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