工艺研究
江西博雅生物制药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-08
- 工作地点:抚州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:医药技术研发人员 化学分析测试员
职位描述
职位描述:
一、岗位职责:
1、负责完成各新产品和新技术的工艺研究,试生产方案的起草,注册现场考核工作:
收集新产品和新技术国内外发展信息,形成可行性报告汇报上级
参与完成新产品和新技术的工艺设计,工艺研究
起草产品试制方案,组织产品的试制的工作,对产品试制过程进行指导
负责组织产品的现场核查工作
2、对现有产品生产工艺进行优化,进行工艺技术研究:
收集现有同类产品的信息进行对比研究,分析现有产品的优势与劣势
对现有产品的生产工艺进行优化研究,确定优化参数与优化工艺
评估优化后的效果,形成报告汇报上级
3、整理和编写药品注册申报有关工艺研究资料:
收集药品有关工艺研究资料
整理和编写药品注册申报有关工艺研究资料
对药品注册申报有关工艺研究资料按要求进行修改,完善
4、参与各新产品、新技术的生产工艺规程的起草和制订:
根据产品特性及相关法规起草和制定相关sop,制造规程
根据产品特性及相关法规起草和制定相关质量标准,检定规程
参与新技术研究,应用并申请相关技术保护
5、参与完成各新产品临床实验和上市后有关问题研究工作:
积极的跟踪和协调产品的临床试验,定时向公司汇报临床试验的进展和问题
积极的跟踪产品的上市后的问题,收集产品的安全性,有效性等问题,对产品安全性进行评估
6、收集和整理各阶段试制的信息和存在的问题:
收集和整理产品各阶段的信息及存在的问题
对存在的问题进行分析,研究,并排除和解决问题
7、关注国家有关新产品研发和注册申报相关法律、法规最新动态与发展趋势:
关注国内外新产品研发进展,并向上级汇报相关情况,并提出合理化建议
收集国家申报相关法律法规的最新动态,并及时向相关人员告知并更新已有文件
二、任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、生物制药等相关专业
2、有1年以上相关工作经历,熟悉产品研发与注册、管理学、药品研发相关法律法规
3、掌握WORD,EXCEL,ERP等办公软件使用方法,具备基本的网络知识
4、具有较好团队合作精神和沟通协调能力
三、我们提供:
1、年薪7-10万,具体面议。
2、良好的福利制度(五险一金+带薪假期+父母助养金+子女助学金+文化游学等);
3、非本地员工:提供住宿或租房补贴、异地工作津贴及探亲交通费;
4、广阔的晋升空间。
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一、岗位职责:
1、负责完成各新产品和新技术的工艺研究,试生产方案的起草,注册现场考核工作:
收集新产品和新技术国内外发展信息,形成可行性报告汇报上级
参与完成新产品和新技术的工艺设计,工艺研究
起草产品试制方案,组织产品的试制的工作,对产品试制过程进行指导
负责组织产品的现场核查工作
2、对现有产品生产工艺进行优化,进行工艺技术研究:
收集现有同类产品的信息进行对比研究,分析现有产品的优势与劣势
对现有产品的生产工艺进行优化研究,确定优化参数与优化工艺
评估优化后的效果,形成报告汇报上级
3、整理和编写药品注册申报有关工艺研究资料:
收集药品有关工艺研究资料
整理和编写药品注册申报有关工艺研究资料
对药品注册申报有关工艺研究资料按要求进行修改,完善
4、参与各新产品、新技术的生产工艺规程的起草和制订:
根据产品特性及相关法规起草和制定相关sop,制造规程
根据产品特性及相关法规起草和制定相关质量标准,检定规程
参与新技术研究,应用并申请相关技术保护
5、参与完成各新产品临床实验和上市后有关问题研究工作:
积极的跟踪和协调产品的临床试验,定时向公司汇报临床试验的进展和问题
积极的跟踪产品的上市后的问题,收集产品的安全性,有效性等问题,对产品安全性进行评估
6、收集和整理各阶段试制的信息和存在的问题:
收集和整理产品各阶段的信息及存在的问题
对存在的问题进行分析,研究,并排除和解决问题
7、关注国家有关新产品研发和注册申报相关法律、法规最新动态与发展趋势:
关注国内外新产品研发进展,并向上级汇报相关情况,并提出合理化建议
收集国家申报相关法律法规的最新动态,并及时向相关人员告知并更新已有文件
二、任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、生物制药等相关专业
2、有1年以上相关工作经历,熟悉产品研发与注册、管理学、药品研发相关法律法规
3、掌握WORD,EXCEL,ERP等办公软件使用方法,具备基本的网络知识
4、具有较好团队合作精神和沟通协调能力
三、我们提供:
1、年薪7-10万,具体面议。
2、良好的福利制度(五险一金+带薪假期+父母助养金+子女助学金+文化游学等);
3、非本地员工:提供住宿或租房补贴、异地工作津贴及探亲交通费;
4、广阔的晋升空间。
职能类别: 医药技术研发人员 化学分析测试员
关键字: 博雅生物 江西 抚州 工艺研究 化学 化学分离 提取 药学 生物制药 研发
公司介绍
江西博雅生物制药股份有限公司成立于1993年,位于江西省抚州市高新技术产业园区,业务涵盖血液制品及其它相关健康产品的研发、生产与销售。公司属***高新技术企业,建有省级企业技术中心和江西省血液制品工程研究中心,设立了博士后科研工作站。
2012年3月8日,公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票简称:博雅生物,股票代码:300294),曾荣获福布斯中文版2013、2014中国潜力上市公司100强,2014中国上市公司创业板50强、2015中国最受投资者尊重的百强上市公司等荣誉称号。
上市后,公司确立了“两驾马车、双轮驱动”的发展战略:即以血浆业务为主导,同时进入能迅速形成细分市场优势的医药领域,打造“血浆业务、非血浆业务” 两驾马车;做强实业,锻造核心竞争力,同时发挥大股东的专业投资优势,进行产业整合,实现“产业+资本”的双轮驱动。 公司已由单一专业经营发展为相关多元化专业经营,由单体企业发展为集团化企业,现有10家下属单采血浆站,4家专业制药成员企业(贵州天安药业、江苏仁寿药业、南京新百药业、博雅欣和制药),以及1家专业研发机构(北京欣诺科技),产业涉及生物药、化学药、生化药、中成药等领域。
血浆业务方面,公司现有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类7个品种21个规格的血液制品,是全国血液制品行业中研发能力较强、血浆综合利用率高、品种最多、规格最全的厂家之一,在浆源拓展、生产工艺、质量管理及国际合作上竞争优势突出,综合实力居于行业前列。
非血浆业务方面,通过产业投资整合,凭借成员企业在相关药物领域的独特优势平台,拓展糖尿病及其并发症药物,骨科、肠道、妇儿科、肝胆类治疗药物、高端抗感染药物业务,发挥整体协同优势。
秉承“责任、团队、规范、专业、进取、分享”的核心价值观,公司始终专注于人类健康事业,以让人们享受到更优质的医疗健康产品及服务,造福人类,创造社会价值为使命,致力于发展成为受人尊敬的医药产业集团。
2012年3月8日,公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票简称:博雅生物,股票代码:300294),曾荣获福布斯中文版2013、2014中国潜力上市公司100强,2014中国上市公司创业板50强、2015中国最受投资者尊重的百强上市公司等荣誉称号。
上市后,公司确立了“两驾马车、双轮驱动”的发展战略:即以血浆业务为主导,同时进入能迅速形成细分市场优势的医药领域,打造“血浆业务、非血浆业务” 两驾马车;做强实业,锻造核心竞争力,同时发挥大股东的专业投资优势,进行产业整合,实现“产业+资本”的双轮驱动。 公司已由单一专业经营发展为相关多元化专业经营,由单体企业发展为集团化企业,现有10家下属单采血浆站,4家专业制药成员企业(贵州天安药业、江苏仁寿药业、南京新百药业、博雅欣和制药),以及1家专业研发机构(北京欣诺科技),产业涉及生物药、化学药、生化药、中成药等领域。
血浆业务方面,公司现有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类7个品种21个规格的血液制品,是全国血液制品行业中研发能力较强、血浆综合利用率高、品种最多、规格最全的厂家之一,在浆源拓展、生产工艺、质量管理及国际合作上竞争优势突出,综合实力居于行业前列。
非血浆业务方面,通过产业投资整合,凭借成员企业在相关药物领域的独特优势平台,拓展糖尿病及其并发症药物,骨科、肠道、妇儿科、肝胆类治疗药物、高端抗感染药物业务,发挥整体协同优势。
秉承“责任、团队、规范、专业、进取、分享”的核心价值观,公司始终专注于人类健康事业,以让人们享受到更优质的医疗健康产品及服务,造福人类,创造社会价值为使命,致力于发展成为受人尊敬的医药产业集团。
联系方式
- Email:zlf319@163.com
- 公司地址:上班地址:江西抚州高新技术产业园区惠泉路333号