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过程监控员

江西博雅生物制药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-19
  • 工作地点:抚州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  体系工程师

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、起草、修订本岗位相关的操作规程和过程产品的内控质量标准和放行标准并监督执行,起草、修订洁净区环境监测标准,履行洁净区环境监测职责,确保环境符合要求。
2、对生产过程的监督及检测中间产品的相关指标,确保生产过程各项工作规范并决定是否放行。
3、对生产过程进行监督及相关环境监测工作。
4、负责相关检验、检测、环境监测原始记录、运行记录、放行记录填写。
5、负责人白、静丙、纤原、狂免等产品相关检验、检测原始记录、运行记录、放行记录填写。
6、参与监督验证和校准工作,确保验证和校准工作进行。
7、参与洁净空调确认和验证、参与培养基灌装验证、参与层流室(罩)等其他设施、设备确认验证。
8、负责相关确认、验证监测过程中原始记录、及相关监督填写。
9、负责相关实验室管理,并对实验室仪器、设备进行日常维护和保养。
10、执行GMP自查工作及岗位GMP的规范性和生产现场监督。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学或生物学相关专业。
2、相关工作经验者优先。
3、熟悉GMP及相关法律法规,熟悉血液制品生产过程中的各环节监督流程。
4、具有处理突发情况的能力,基本的药品质量检测技能。
5、身体健康,抗-HCV、HBsAg、梅毒、ALT五项指标合格,无传染病史。
我们提供:
1、综合年收入6-7万元(税前)。
2、缴纳五险一金,享受休息休假、高温费等国家法定福利,带薪假期。
3、、公司提供工作餐、五节慰问金、父母助养、子女助学、文化游学等丰富多样的企业福利。
4、外地员工可安排住宿或享受租房补贴。
5、广阔的发展平台。

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 体系工程师

关键字: 生物制药 博雅生物 过程监控 质量管理

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公司介绍

江西博雅生物制药股份有限公司成立于1993年,位于江西省抚州市高新技术产业园区,业务涵盖血液制品及其它相关健康产品的研发、生产与销售。公司属***高新技术企业,建有省级企业技术中心和江西省血液制品工程研究中心,设立了博士后科研工作站。
2012年3月8日,公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票简称:博雅生物,股票代码:300294),曾荣获福布斯中文版2013、2014中国潜力上市公司100强,2014中国上市公司创业板50强、2015中国最受投资者尊重的百强上市公司等荣誉称号。
上市后,公司确立了“两驾马车、双轮驱动”的发展战略:即以血浆业务为主导,同时进入能迅速形成细分市场优势的医药领域,打造“血浆业务、非血浆业务” 两驾马车;做强实业,锻造核心竞争力,同时发挥大股东的专业投资优势,进行产业整合,实现“产业+资本”的双轮驱动。 公司已由单一专业经营发展为相关多元化专业经营,由单体企业发展为集团化企业,现有10家下属单采血浆站,4家专业制药成员企业(贵州天安药业、江苏仁寿药业、南京新百药业、博雅欣和制药),以及1家专业研发机构(北京欣诺科技),产业涉及生物药、化学药、生化药、中成药等领域。
血浆业务方面,公司现有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类7个品种21个规格的血液制品,是全国血液制品行业中研发能力较强、血浆综合利用率高、品种最多、规格最全的厂家之一,在浆源拓展、生产工艺、质量管理及国际合作上竞争优势突出,综合实力居于行业前列。
非血浆业务方面,通过产业投资整合,凭借成员企业在相关药物领域的独特优势平台,拓展糖尿病及其并发症药物,骨科、肠道、妇儿科、肝胆类治疗药物、高端抗感染药物业务,发挥整体协同优势。
 秉承“责任、团队、规范、专业、进取、分享”的核心价值观,公司始终专注于人类健康事业,以让人们享受到更优质的医疗健康产品及服务,造福人类,创造社会价值为使命,致力于发展成为受人尊敬的医药产业集团。

联系方式

  • Email:zlf319@163.com
  • 公司地址:上班地址:江西抚州高新技术产业园区惠泉路333号