试剂主管
奥然生物科技(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-11
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.9-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1.依据体外诊断试剂相关法规,ISO13485等发过完成试剂产品全过程的质量管理工作;
2.按照检验计划,组织检验人员及时完成检验工作;
3.负责质量文件的审核和管理,建立并完善的产品检查方法;
4.负责对质检产品的不良合格批数、异常问题统计并纪录,及时反馈检验过程中发现的重大质量问题,对质量异常问题进行处理,并分析质量异常的原因;
5.负责对下属进行技能培训和指导,定期组织部门人员学习专业技术知识,提供专业技术水平;
6.负责本部门员工的聘用以及下属员工的督导,评价与考核;
7.上级交办的其他工作。
任职要求:
1.大学本科学历,医学、药学、检验、医疗器械、生物学等相关专业;
2.具备3年以上质量管理工作经验,部门管理经验不少于1年;
3.熟悉ISO13485,医疗器械及体外诊断试剂相关法规;
4.良好的文字组织和口头表达能力,具有团队组织管理能力和良好的沟通技巧;
5.有严格的质量意识,善于思考,具备全局观,能吃苦耐劳;
6.具有PCR相关经验优先。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
奥然生物科技(上海)有限公司成立于2015年,公司总部坐落于上海国际医学园区,并在广州国际生物岛、深圳坪山设有分公司,现有研发生产面积近万平米,业务范围分布全国各地。
奥然生物专注即时分子诊断技术,至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。奥然生物自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断“Sample in, Results Out”的发展趋势,作为新一代PCR技术平台代表,具有技术优势和市场竞争力,广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局、军队防疫系统等。
奥然生物所研发的产品目前已申请国内专利92项,66项专利获得授权,其中有11项国内外发明专利,另有9项软件著作权获批准登记,申请22项商标,获得12项授权登记,同时多款产品获得国家食药监局注册证及欧盟CE认证。奥然生物创新的分子诊断技术和产品获得了国家的高度认可,于2018年正式签约国家“十三五”科技重大专项,与国家疾控中心共同进行《结核病多重组合诊断技术的多中心评估》课题研究。公司拥有员工一百多人,其中研发人员占比超过五成,研发投入逐年增加,整体业务进入快速增长期。
奥然生物专注即时分子诊断技术,至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。奥然生物自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断“Sample in, Results Out”的发展趋势,作为新一代PCR技术平台代表,具有技术优势和市场竞争力,广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局、军队防疫系统等。
奥然生物所研发的产品目前已申请国内专利92项,66项专利获得授权,其中有11项国内外发明专利,另有9项软件著作权获批准登记,申请22项商标,获得12项授权登记,同时多款产品获得国家食药监局注册证及欧盟CE认证。奥然生物创新的分子诊断技术和产品获得了国家的高度认可,于2018年正式签约国家“十三五”科技重大专项,与国家疾控中心共同进行《结核病多重组合诊断技术的多中心评估》课题研究。公司拥有员工一百多人,其中研发人员占比超过五成,研发投入逐年增加,整体业务进入快速增长期。
联系方式
- 公司地址:广州国际生物岛螺旋四路5号第二层205单元