福州招聘

岗位职责 ：

1.负责智能盒车间人力需求申请、面试、培训、管理工作；

2.管理人员进出万级净化车间着装要求、劳保用品防护、化学品管理规范、安全意识、5S清场工作；

3.配合工艺部做好设备保养点检工作，所有工装夹具、仪器使用有序管控，定岗放置。

4.做好物料管理，从来料、制程、成品各个环节做好质量把控，严格遵守《物料清场管理规定》。

5.协助工艺部一起对研发NPI阶段相关资料（BOM/SOP）做初审，工艺部整理后资料（BOM/SOP）做再次审核，并对部门员工进行工艺流程指导培训。

6.对万级净化车间环境监管（静压差、风量、洁净度、噪音、室内温湿度）。

7.对万级净化车间水质、气体、强电安全监管（纯化水机、氮气、220v/380v）。

8.对生产工艺各质量管控点重点监测（试剂配制、灌装、冻干、熔焊、组装、包装）。

9.可独立编写质量体系三级四级文件，对产品生产记录做好管控。

10.协助完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查工作。

11.熟练运用生产六要素、TPM、精益生产、自动化生产、JIT、PDCA、QC七大手法等管理工具。

 

任职资格：

1.医学，药学，生物学等相关专业大专及以上学历；

2.5年以上生产管理工作经验，其中IVD体外诊断试剂3年以上管理经验；

3.熟悉ISO13485体系文件，熟悉国家GMP相关政策和或医疗器械/体外诊断试剂生产实施细则等相关法律法规。

4.具备良好的组织领导力、目标达成意识、责任心、执行力、积极主动性、学习能力、应变能力和文字、口头表达能力

奥然生物科技（上海）有限公司成立于2015年，公司总部坐落于上海国际医学园区，并在广州国际生物岛、深圳坪山设有分公司，现有研发生产面积近万平米，业务范围分布全国各地。
奥然生物专注即时分子诊断技术，至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。奥然生物自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断“Sample in, Results Out”的发展趋势，作为新一代PCR技术平台代表，具有技术优势和市场竞争力，广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局、军队防疫系统等。
奥然生物所研发的产品目前已申请国内专利92项，66项专利获得授权，其中有11项国内外发明专利，另有9项软件著作权获批准登记，申请22项商标，获得12项授权登记，同时多款产品获得国家食药监局注册证及欧盟CE认证。奥然生物创新的分子诊断技术和产品获得了国家的高度认可，于2018年正式签约国家“十三五”科技重大专项，与国家疾控中心共同进行《结核病多重组合诊断技术的多中心评估》课题研究。公司拥有员工一百多人，其中研发人员占比超过五成，研发投入逐年增加，整体业务进入快速增长期。