GMP体系工程师 (职位编号:Sineva000461)
北京欣奕华科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司行业:电子技术/半导体/集成电路
职位信息
- 发布日期:2016-09-13
- 工作地点:阜阳
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:体系工程师 认证工程师
职位描述
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岗位职责:
任职资格:
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岗位职责:
1、医药项目GMP认证需求体系相关文件的编制、检讨及跟踪管理;
2、医药产品客户需求转化以及审核对应;
3、医药产品客户抱怨及公司自查不符合项,CAPA,变更控制点的管理;
4、根据规程组织公司内医药项目的定期内部审核,跟踪不符合项整改;
5、上级安排的其他工作。
任职资格:
1、8年及以上工作经验,有医药行业GMP认证工厂同类岗位工作经历;
2、熟悉相关政策法规及GMP要求;熟悉ISO90001质量管理体系;
3、有CAPA、验证、变更、投诉、内审、现场管理相关经验;
4、能组织、筹备体系的基础建设或基本的维护;
5、良好的组织协调能力,沟通能力。
职能类别: 体系工程师 认证工程师
关键字: GMP,体系,医药
公司介绍
北京欣奕华科技有限公司(Sineva)是一家以智能技术和先进材料为核心的高科技公司。公司2013年5月成立,由中国光电与创新科技产业基金主导创建,经过5年多的发展,主营业务已覆盖智能机器、先进材料、人工智能、飞行器四大领域,多项产品填补国内空白,2018年销售额突破了20亿元。
公司运营与研发总部位于北京,并在安徽合肥、阜阳及浙江海宁设有研发及生产基地,且在山东日照、枣庄、河北石家庄、内蒙古呼和浩特等地建立了独立的子公司。
智能机器事业群主要业务为泛半导体产业工业机器人、智能制造装备以及智慧工厂解决方案的研发、生产、销售及技术服务,填补了国内上述领域多项技术空白,对中国智能制造具有里程碑意义。
先进材料事业群主要从事液晶单体、中间体、彩色光刻胶、OLED等显示材料以及医药、环保、前沿材料的研发、生产、销售与服务;其中,彩色光刻胶等产品的研发与生产填补了国内空白,完善了行业产业链。
人工智能事业群致力于基于视觉的定位导航技术和移动机器人解决方案,为机器人提供更智能的自主行走方案,更友好的环境交互能力,为客户提供智能化的商业导览服务、楼宇配送服务、工厂物料配送解决方案和智慧仓储解决方案。
飞行器事业群致力于研发世界最前沿的飞行器和提供全方位的航空航天服务,主营业务分为飞行器的研制、关键核心技术的研发与通用航空运营。
公司运营与研发总部位于北京,并在安徽合肥、阜阳及浙江海宁设有研发及生产基地,且在山东日照、枣庄、河北石家庄、内蒙古呼和浩特等地建立了独立的子公司。
智能机器事业群主要业务为泛半导体产业工业机器人、智能制造装备以及智慧工厂解决方案的研发、生产、销售及技术服务,填补了国内上述领域多项技术空白,对中国智能制造具有里程碑意义。
先进材料事业群主要从事液晶单体、中间体、彩色光刻胶、OLED等显示材料以及医药、环保、前沿材料的研发、生产、销售与服务;其中,彩色光刻胶等产品的研发与生产填补了国内空白,完善了行业产业链。
人工智能事业群致力于基于视觉的定位导航技术和移动机器人解决方案,为机器人提供更智能的自主行走方案,更友好的环境交互能力,为客户提供智能化的商业导览服务、楼宇配送服务、工厂物料配送解决方案和智慧仓储解决方案。
飞行器事业群致力于研发世界最前沿的飞行器和提供全方位的航空航天服务,主营业务分为飞行器的研制、关键核心技术的研发与通用航空运营。
联系方式
- 公司地址:地址:span科创十街与经海四路交叉口京东贝科技园