阜阳招聘

职位描述：
岗位职责：
— 协助质量部经理贯彻公司的质量方针、质量目标，维护和改进公司的质量体系；确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
— 监督生产过程，确保符合药品GMP等药事法规的要求。
— 按规定起草、审核或批准与GMP相关的执行文件。
— 负责生产相关物料、中间产品的放行。
— 审核所有与质量有关的变更。
— 审核确认或验证方案和报告。
— 审核、评估退回产品、不合格品的处理。
— 组织偏差调查、OOS调查、投诉调查，及时处理并跟踪相关CAPA的实施。
— 组织指导QA监督检查各车间、部门GMP执行状况。
— 组织指导QA编写年度产品质量回顾报告并进行审核。
— 组织QA进行上岗前培训和继续培训。
— 参与公司内部自检、外部质量审计、药品不良反应报告以及产品召回等质量管理活动。
— 监督和检查下属人员的日常工作，并进行月考核、年终考核等。
— 领导安排的其他临时性工作。
任职资格：
1、 大学本科学历或大专学历且有中级之称以上，制药工程、有机合成、应用化学及相关专业六年以上工作经验；
2、 熟悉质量工作，能够熟练独立处理相关工作，起草、审核相关文件；
3、 对现场能够督促、监督，按照GMP要求进行监管；
4、 有制药企业同等职位工作经历者优先；
5、 原料药工作经验者优先；
6、有GMP经历者优先。
工作时间：8小时 举报 分享

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