阜阳招聘

职位描述：
岗位职责：
— 在QA经理领导下，按GMP要求，负责对日常工作的处理。
— 负责公司质量体系文件的审核。
— 负责批生产记录、批包装记录的审核。
— 负责内控标准的会同审核、归纳。
— 负责原辅料、包装材料标准收集、归纳和对供应商的审计，及印刷性包装材料样稿的审核。
— 负责物料、中间品及成品放行的审核。
— 负责审核所有与质量有关的变更、偏差。
— 监督本部门工作人员对纠正措施的确认与跟踪，负责纠正和预防措施实施效果的评审，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。
— 负责对退回、召回的药品和不合格产品的处理的审核。
— 负责各办公室、现场QA的管理、监督及考核，将考核情况存档备案；
— 推进公司实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP。
— 负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见，并做好记录。
— 负责质监员业务技术方面的指导和培训。
— 负责组织人员处理质量投诉和报告工作。
— 负责组织本部门的自检，并参与公司自检。
— 负责审核相关验证方案，参与相关验证结果的评价。
— 负责参与质量风险管理的识别、分析。
— 负责参与、评价、审核、汇报产品质量回归分析。
— 确保本部门建立、完善产品质量档案。
— 负责委托检验的审核。
— 有权根据办公室、现场QA的工作情况，提出调换办公室、现场QA的建议。
— 完成公司安排的其它各项工作任务。
任职资格：
1、 大学专科学历以上，制药工程、有机合成、应用化学及相关专业，三年以上工作经验；
2、 熟悉QA工作，能够熟练独立处理相关工作，起草相关文件；
3、 有制药企业同等职位工作经历或者五年以上QA工作经验；
4、 原料药工作经验者优先；
5、 有GMP经历者优先。
工作时间：8小时 举报 分享

安徽银丰药业股份有限公司是一家以中药提取物研发、生产、销售为一体的高新技术企业，也是国内最大的薄荷产品生产企业之一，拥有FSSC22000，Kosher, Mui Halal和FDA认证和中药提取物备案号。企业质量体系管理及客户服务都达到国际水平。
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