阜阳招聘

职位描述：
岗位职责：
负责建立健全企业质量检验体系，适时向主管领导提出保证产品质量和化验室分析水平的意见。
— 负责审核本部门各岗位职责，及各项职能的组织实施。
— 负责物料、中间产品（半成品）、成品、工艺介质、环境监测（沉降菌、浮游菌、表面微生物）等检验安排和管理工作，确保及时完成所有必要的检验。
— 负责检验记录、检验报告书的批准，保证测定结果准确、真实、完整、可靠。
— 负责QC部门所有文件的审核并确保文件的真实性、有效性和可操作性。
— 负责通过检验数据对企业原辅料、包装材料等物料质量情况提出建设性意见，对采购的物料进行质量监督。
— 配合QA做好验证工作，并负责组织起草本部门验证文件及开展验证工作。
— 负责对检验人员业务技术进行培训指导并监督与考核。确保QC人员都已经过必要的上岗前培训。
— 负责QC实验室管理符合GMP要求，确保在各项GMP中不出差错。
— 检查本部门厂房和设备、仪器的维护情况，以保持其良好的运行状态。
— 负责本部门实施安全责任制。
— 配合研发、优化部门进行新产品、新项目的检验工作。
— 负责监督执行检验仪器的使用及日常维护的相关制度或文件。
— 负责检验仪器的申购、维修、报废等相关的申请。
— 领导交代的其他任务。

任职资格：
1、大学专科以上学历，五年以上制药企业工作经验工作经验；
2、有同等职位经历并且能够起草审核QC部门GMP文件；
3、能够起草相关验证文件经验；
4、熟悉药物检测工作的所有工作，能够熟练操作GC,HPLC相关仪器，并且对仪器有一定的维修维护能力；
5、熟悉理化检验流程所有检测工作；
6、有原料药企业工作经验及GMP经历者；
7、有FDA及COS经历者优先。
8、有注册转移品种经历经验者优先。
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工作时间：8小时 举报 分享

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