阜新招聘

职位描述：
职位描述：
1、负责制定与化学合成原料药车间生产有关的规章制度、标准管理程序、岗位SOP、GMP文件体系等，并监督执行情况；
2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产，对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控；
3、负责车间现场管理，制订相应的措施及实施细则，并落实执行；
4、负责车间的生产计划的制定和执行；
5、协助相关部门对生产使用的厂房、设备、仪器仪表进行校验及维护保养；
6、全面负责车间安全管理、环保工作；
7、组织编写、修订产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容；
8、负责车间人员的培训及绩效管理工作；
9、协助完成本车间各种验证和设备的确认（3Q确认、工艺验证及清洁验证等）；
10、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程，确保物料与产品暂存及使用安全。

任职要求：
1、药学、化学制药或药物合成相关专业，大专以上学历；
2、具有3年以上原料药生产或工艺技术开发经验，熟悉原料药车间生产流程，熟悉设备、质量标准；
3、1年以上车间主任或生产主管任职经历，具有很强的安全环保意识、责任意识；
4、熟悉药品生产质量管理规范，对2010版GMP中原料药的新要求了解；
5、 熟练应用日常办公软件， 能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证，并有组织实施验证的经验；
6、精通原料药车间各项工作流程，具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力；
7、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养；
8、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力，善于培养下属的独立负责能力。
9、有接受国外药监部门审计的经历。

工作地址：
辽宁阜新 举报 分享

    公司成立于2005年，主要从事新药研发、生产医药中间体与原料的国家高新技术企业。
    公司总部及研发中心、销售中心位于北京市丰台科学城，实验室面积约1200㎡，配备有完善的科研实验设备，如：高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外分光光度计，旋光仪，熔点仪，水份测定仪等仪器，研发中心的主要工作是：开发新产品，优化改造工艺，中试规模放大等工作。
    工厂位于辽宁省阜新市氟化工业园区，占地面积40亩，约26000㎡，建有6个标准化生产车间，内有30多台反应釜：于2017年4月份建设完成一个标准化GMP车间，约700㎡。
公司本着“客户至上，质量第一”的经营原则，致力于糖尿病药物及抗肿瘤药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势，目前公司有7个治疗糖尿病及丙肝的原料药取得了DMF注册号。
   公司的产品90%用于出口，产品遍及东欧、北美、南美、印巴及中东地区。

   在市场竞争的实践中，公司坚持以人为本，科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。