阜新招聘

职位描述：
岗位职责：
1） 建立和完善公司质量管理体系，组织制订相关制度和标准操作程序并督导实施，确保质量管理工作符合GMP体系和相关法律法规要求；
2） 指导制剂分析部门、质量研究部门、设备部门的日常GMP规范工作，确保各类异常情况（更改、偏差、不合格、物料异常等）处理的及时性及规范性，完成评价分析及建议；
3） 参与物料供应商的管理，确保物料供应商资质的符合性；
4） 管理各类偏差（包括生产偏差、其他偏差、不合格、客户投诉、及各类异常），确保处理的及时性和规范性，并完成评价分析及建议；
5） 指导验证管理工作，确保验证工作符合GMP要求；
6） 审核文件，确保文件的完整性、正确性和GMP的符合性；
7） 组织和指导工厂的自查工作，确保自查文件齐全、完整，并符合GMP规定；

任职资格：
1） 本科以上学历，药学或相关专业；
2） 经验：有5年以上工厂质量管理经验，其中团队管理经验3年以上；经过专业培训；
3） 熟悉药品知识，熟悉国家相关药品管理法律法规；
4） 有国内新版GMP、国际药品FDA认证工作经验优先。
工作地址
辽宁阜新 举报 分享

    公司成立于2005年，主要从事新药研发、生产医药中间体与原料的国家高新技术企业。
    公司总部及研发中心、销售中心位于北京市丰台科学城，实验室面积约1200㎡，配备有完善的科研实验设备，如：高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外分光光度计，旋光仪，熔点仪，水份测定仪等仪器，研发中心的主要工作是：开发新产品，优化改造工艺，中试规模放大等工作。
    工厂位于辽宁省阜新市氟化工业园区，占地面积40亩，约26000㎡，建有6个标准化生产车间，内有30多台反应釜：于2017年4月份建设完成一个标准化GMP车间，约700㎡。
公司本着“客户至上，质量第一”的经营原则，致力于糖尿病药物及抗肿瘤药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势，目前公司有7个治疗糖尿病及丙肝的原料药取得了DMF注册号。
   公司的产品90%用于出口，产品遍及东欧、北美、南美、印巴及中东地区。

   在市场竞争的实践中，公司坚持以人为本，科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。