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QA/QC

江西赣亮医药原料有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2017-02-24
  • 工作地点:抚州
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量检验员/测试员

职位描述

职位描述:
一、质量管理部 :产品 QA
学历要求:本科以上
岗位描述:
1 负责自己所管产品生产线现场监督,负责产品相关的质量信息统计反馈给QA经理。
2 监督车间在完成生产后,即由车间主任依据SMP-1-009《批记录审核管理规程》对批生产记录、包装记录及其他相关辅助记录进行审核,审核合格后送交质保部,产品QA签字审核后,每月定期把批生产记录整理归档。
3负责监督生产部及车间并保证批相关的偏差和变更均有记录并完成调查、评估和处理初稿交QA经理审核合格后备案。
4负责协商处理原料、中间产品、成品不合格品按程序处理的监督权。
5 负责对产品起始物料、中间体产品、半成品、成品的批次质量统计工作。
6负责对生产线设备的开箱验收,4Q确认的签字和审核。
7负责本产品对应的空气系统,纯化水系统的年度质量回顾工作审核和监督。
8配合客户投诉,产品QA需要对物料或产品重新取样检测确定现场监督、QC复检结果的判断和图谱的确认、产品客户投诉反馈等质量信息的辅助工作。
9负责本产品相关变更、偏差、投诉、CAPA年度统计,并于每年第12月到下一年3月份前完成产品年度质量回顾。
10配合QA经理,质量受权人组织公司客户审计,官方检查的缺陷整改监督GMP规范化工作。

二、质量控制部:QC
1.有分析上岗证,会操作waters仪器
2.懂液相分析(HPA) 会操作岛津仪器
3.懂日常理化检测,有GMP培训经历基础

三、文件QA
1、负责公司GMP文件系统受控发放
2、QA内部资料管理,客户审计资料
要求:
本科,外语较好

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 质量检验员/测试员

关键字: 质量管理

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公司介绍

江西赣亮医药原料有限公司地处赣中明珠--抚州市南城县,属于江西省1小时经济圈焦点,被名誉为“江西省的后花园”。京福高速,鹰瑞高速,向蒲铁路,鹰广铁路绕城而过,交通极为便利。公司于2008年4月28日成立,注册资金3000万元,占地面积110亩。目前,公司总投资3亿元,已经建成建筑面积21000平方的标准厂房和实验楼,3000平方的办公宿舍楼。现有员工220多名,技术人员200名,其中高级技术人员16名。公司产品独树一帜,主营业务为甾体原料药的生产,销售。主要生产以生物转换为核心技术的甾体药物倍他米松和地塞米松系列产品:
一期项目主要生产以黄姜、双烯为起始原料的下游甾体激素原料药物的生产,主要产品有倍他米松、地塞米松、醋酸泼尼松、甲强龙及其衍生物等系列产品,年产量达50吨。产品质量符合美国药典、欧盟药典要求,也能满足客户定制产品质量需要。
二期在建的发酵容量1000T的发酵车间将于2014年底建成投产,年产植物甾醇发酵产物300T。配套以植物甾醇发酵物为原料开展后续甾体激素类药物的生产的合成车间、精烘包车间已开始筹建。预期明年公司能提供大部分的主流甾体激素原料药物,年销售可达5亿元。目前为国内领先生产技术工艺,符合所有客户质量要求。
在未来的五年中,公司总体战略将以生产为基础营销为导向,提升核心竞争力, 在提高盈利能力的前提下扩大销售规模。
公司坚持以人为本,大力实施“人才兴企”战略,积极走产学研合作之路,推进科技创新。公司先后与浙江大学、湖南大学、浙江工业大学、东华理工大学等高校,建立了良好的产学研合作关系。
公司始终遵循“以质量求生存,以管理求效益”的原则,继续坚持科学发展观,坚持诚实守信的经营理念,全面提高企业整体素质,内涵外延并举,加快企业发展。
联系方式
联系人:洪***
联系座机: 0794-7263688
联系地址:江西省南城县金山口工业园区

联系方式

  • 公司地址:上班地址:东盟经济技术开发区广西万德药业